HÄDENSA 0.5 mg/1 g+ 5 mg/1 g+ 25 mg/1 g rektalna mast

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol

זמין מ:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

C05AX03

INN (שם בינלאומי):

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol

כמות:

0.5 mg/1 g+ 5 mg/1 g+ 25 mg/1 g

טופס פרצבטיות:

rektalna mast

הרכב:

1 g rektalne masti sadrži: 0,5 mg monohlorkarvakrol, 5,0 mg ihtamol i 25,0 mg mentol(levomentol)

יחידות באריזה:

1 Al tuba sa 20 g rektalne masti i polietilenskom cjevčicom, u kutiji

סוג מרשם:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

תוצרת:

MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH, Austrija

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-06-21

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HÄDENSA
0,5 mg/g + 5,0 mg/g + 25,0 mg/g rektalna mast
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete
koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje
i
bilo
koja
moguća
neželjena
djelovanja
koja
nisu
navedena
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Hädensa rektalna mast i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti lijek Hädensa
rektalna mast
3.
Kako koristiti lijek Hädensa rektalna mast
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Hädensa rektalna mast
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Hädensa rektalna mast i za šta se koristi
Lijek Hädensa rektalna mast je namijenjen za liječenje unutrašnjih
i vanjskih hemoroida, kožnih
raspuklina oko analnog otvora i svraba u analnom području.
Mast sadrži monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol.
Lijek Hädensa rektalna mast ima protivupalno, rashlađujuće,
analgetsko i antiseptičko djelovanje.
Osnova masti sadrži biljna ulja i lanolin.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti lijek Hädensa
rektalna mast
Nemojte koristiti lijek Hädensa rektalna mast
-
ako ste alergični na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6),
-
za djecu mlađu od 12 godina zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na
ovoj populaciji.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka
Hädensa rektalna mast.
Lijek Häden

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HÄDENSA
0,5 mg/g + 5,0 mg/g + 25,0 mg/g rektalna mast
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g masti sadrži 0,05 g monohlorkarvakrola, 0,5 g ihtamola i 2,5 g
mentola.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 150 mg ulja kikirikija i 50
g lanolina.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 0,15 g ulja kikirikija i
50,0 g lanolina.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast (vodena/uljana emulzija), svijetlo smeđe boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Hädensa rektalna mast je indikovan za liječenje unutrašnjih i
vanjskih hemoroida, analnih fisura i
analnog pruritusa.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Lijek Hädensa
rektalna mast se primjenjuje tri puta dnevno i dodatno poslije svake
stolice.
Pedijatrijska populacija
Ovaj lijek se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12 godina.
Način primjene
Za unutrašnje hemoroide i fisure, može se upotrijebiti priložena
cjevčica za ubrizgavanje masti u analni
kanal. Kako bi se olakšalo unošenje cjevčice, treba nanijeti na nju
manju količinu masti. Nakon
upotrebe, cjevčicu treba dobro oprati.
Trajanje primjene
Obično je lokalna terapija hemoroida dugotrajna. Ako se simptomi ne
poboljšaju nakon 5 dana, treba
uzeti u obzir druge načine liječenja.
4.3.
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost
na
aktivne
supstance,
kikiriki,
soju
ili
bilo
koju
drugu
pomoćnu
supstancu
navedenu u dijelu 6.1
-
Djeca mlađa od 12 godina zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na ovoj
populaciji
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
2
Lijek Hädensa
rektalna mast sadrži lanolin koji može izazvati lokalnu reakciju
preosjetljivosti na koži
(npr. kontaktni dermatitis).
Lijek Hädensa rektalna mast ne treba primjenjivati ako je koža
analnog područja jako oštećena.
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nisu provedene studije interakcija.
4.6.
Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Trudnoć