מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Hyperici herbae extractum siccum
Bionorica AG
N06AX
Hyperici herba of extractum sicca I
30x 60x 100x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Other antidepressants
Tradicionális növényi
2002-02-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HELARIUM HYPERICUM DRAZSÉ Extractum Hyperici herba OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Helarium Hypericum drazsé és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Helarium Hypericum drazsé alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Helarium Hypericum drazsét? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Helarium Hypericum drazsét tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HELARIUM HYPERICUM DRAZSÉ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Enyhe depresszió és ehhez társuló alvászavarok kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A HELARIUM HYPERICUM DRAZSÉ ALKALMAZÁSA>ELŐTT NE SZEDJE A HELARIUM HYPERICUM DRAZSÉT - ha allergiás (túlérzékeny) orbáncfűre vagy a Helarium Hypericum drazsé egyéb összetevőjére. - ha öngyilkossági hajlama és súlyos depressziós epizódjai vannak, - májkárosodásban - súlyos vesekárosodásban, - terhesség és szoptatás ideje alatt A drazsé szedése ellenjavallt azon HIV betegségben szenvedő betegek számára, akik bizonyos HIV-ellenes kezelésben részesülnek. ( humán immunhiányos vírus okozta) - ciklosporinnal, valamint takrolimusszal egyidejűleg, - a bőr isme קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Helarium Hypericum drazsé 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 285 mg Extractum Hyperici herba (megfelel 0.9 mg összhipericinnek) drazsénként. Drog- extraktum arány: 4,5-6,7 : 1. Kivonószer: 60%-os etanol. 3. GYÓGYSZERFORMA Drazsé: kerek, mindkét oldalán domború felületű, zöldes-sárga színű, cukor bevonatú tabletta. Törési felülete fekete színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe depresszió és ehhez társuló alvászavarok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szokásos adagja naponta 3 x 1 drazsé. A drazsét szétrágás nélkül, kevés folyadékkal étkezés közben kell bevenni. A gyógyszer bevétele lehetőleg mindig ugyanabban az időben történjen. A készítmény gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő ismeret. Ezért gyermekeknek nem adható. 4.3 ELLENJAVALLATOK GYERMEKEKNEK NEM ADHATÓ. TERHES ÉS SZOPTATÓ NŐKNEK NEM ADHATÓ. Az orbáncfű vagy a drazsé egyéb összetevője iránti ismert túlérzékenység. Öngyilkossági hajlam és súlyos depressziós epizódok. Májkárosodás, súlyos vesekárosodás. A készítmény nem adható olyan HIV pozitív betegeknek, akik indinavírt kapnak vagy egyéb antiretrovirális kezelésben részesülnek. A készítményben levő hypericum perforatum ugyanis citokróm P450 izoenzim-indukciót okozhat a májmikroszómákban, emiatt csökkenhet a retrovirális készítmények plazmaszintje és terápiás hatása. Hasonló okok miatt a készítmény nem adható együtt ciklosporinnal, valamint takrolimusszal, irinotekannal. A bőr ismert (túl)érzékenysége és fényérzékenysége esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény alkalmazásának idején kerülni kell az intenzív UV-besugárzást (hosszantartó napozás, kvarcolás, szolárium). 10714/55/2007 5621/41/2007 A készítmény ritka, veleszületett fruktóz-intolerancia, galaktóz-intolerancia, genetikailag determin קרא את המסמך השלם