מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IFOSFAMID
Baxter A/S
L01AA06
ifosfamide
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
1986-04-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HOLOXAN 500 MG, 1 G OG 2 G, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING ifosfamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Holoxan 3. Sådan bliver du behandlet med Holoxan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Holoxan er et middel mod visse kræftsygdomme (cytostatikum). Behandlingen virker ved at dræbe kræftceller (kemoterapi). Du kan få Holoxan sammen med anden kræftmedicin eller strålebehandling. _ _ Du får Holoxan som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan give dig Holoxan for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ HOLOXAN DU MÅ IKKE FÅ HOLOXAN - hvis du er allergisk over for ifosfamid. - hvis din knoglemarv fungerer dårligt (især hvis du tidligere har fået kemoterapi eller strålebehandling). Du får taget blodprøver for at se, hvor godt din knoglemarv fungerer. - hvis du har betændelse i urinblæren (cystit). Det viser sig ved smerte ved vandladning eller besvær med at lade vandet. - hvis du har dårlige nyrer. - hvis du har infektioner. - hvis du er gravid eller ammer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN INDEN DU FÅR HOLOXAN, HVIS DU: - har problemer med din lever. 2 - har problemer med dine nyrer (også hvis du mangler en nyre). - har et alkoholmisbrug. - har en hjertesygdom eller har fået strålebehandling af brystkassen. - har et generelt svække קרא את המסמך השלם
17. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HOLOXAN, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6185 1. LÆGEMIDLETS NAVN Holoxan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING. Ifosfamid 500 mg, 1 g og 2 g 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser. Børn og unge, se pkt. 5.1 Pædiatrisk population. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Holoxan må kun administreres af læger med erfaring i anvendelsen. Doseringen er individuel, i.v. Dosis og behandlingsvarighed og/eller behandlingsfrekvens afhænger af den terapeutiske indikation, plan for kombinationsbehandling, patientens generelle sundhedstilstand samt organfunktion og resultater fra laboratoriemonitorering. Ved kombinationsbehandling med cytostatika med samme toksicitet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis eller forlænge intervallet mellem behandlingerne. Brug af hæmatopoietisk stimulerende stoffer (colony stimulating factors og erythropoietisk stimulerende stoffer) kan overvejes for at nedsætte risikoen for myelosuppressive komplikationer og/eller for at fremme indgift af dosis, se pkt. 4.4. _dk_hum_10917_spc.doc_ _Side 1 af 18_ Under eller umiddelbart efter indgift skal en tilstrækkelig mængde væske indtages eller infunderes for at øge diuresen og dermed nedsætte risikoen for urinvejstoksicitet, se pkt. 4.4. For at forebygge hæmoragisk cystit bør ifosfamid indgives sammen med mesna. Parenteral brug Holoxan skal ligesom andre parenterale lægemidler umiddelbart inden indgivelse inspiceres visuelt for udfældninger og misfarvninger. Pulveret skal være fuldstændigt opløst før indgivelse. _Nedsat nyrefunktion_ Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan dosisjustering være nødvendigt, se pkt. 4.4. Ifosfamid og dets metabolitter kan dialyseres, selvom der kan være forskellig clearance afhængig af den dialysemetode, der anvendes. For patienter i dialyse, bør der vælges et ensartet interval mellem indgift af ifosfamid og dialysen קרא את המסמך השלם