HUMA-ASA 325 mg bélben oldódó filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

acetilszalicilsav

זמין מ:

Humanpharma Gyógyszergyártó Kft.

קוד ATC:

N02BA01

INN (שם בינלאומי):

acetylsalicylic acid

יחידות באריזה:

20x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

מצב אישור:

WEU

תאריך אישור:

1994-01-01

עלון מידע

4. sz. melléklete az OGYI-.: 4224-4225/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2001. október 3.
Szám: 12.049/41/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
HUMA-ASA 325 MG, ill. 650 MG bélben oldódó filmtabletta
(Humanpharma)
Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító szer.
Vény nélkül is kiadható.
_A gyógyszer szedése előtt kérjük, gondosan olvassa el a
betegtájékoztatót!_
MILYEN HATÓANYAGOT TARTALMAZ A HUMA-ASA 325 MG, ILL. 650 MG BÉLBEN
OLDÓDÓ
FILMTABLETTA?
A tabletták hatóanyaga: acetilszalicilsav.
Segédanyagok: kolloid nátrium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát,
kukoricakeményítő, lebontott
keményítő, laktóz (25 mg ill. 50 mg), makrogol 3250, Opaspray K,
dietil-ftalát, metil-cellu-
lóz, cellacefát, vanillin aroma.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS EZ A GYÓGYSZER?
A gyógyszer gyenge és közepes fájdalmak (fejfájás, fogfájás,
izom- és végtagfájda-
lom) csillapítására, gyulladásos állapotok kezelésére, ill.
lázcsillapítására szolgál.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI?
Nem megfelelő javallatban, ill. mennyiségben vagy más
gyógyszerekkel együtt adva
súlyos mellékhatásokat okozhat, ezért tartósan csak orvosi
javaslatra és az előírt me-
nnyiségben szedhető.
Terhesek és szoptatós anyák, vese- és májbetegek, illetve
gyermekek csak az orvos
erre vonatkozó kifejezett utasítására szedhetik.
Gyermekeknek 1 év alatt nem javallt.
HOGYAN KELL SZEDNI?
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, _láz, _illetve
_fájdalom _esetén 4-6 órán-
ként 325-650 mg javasolt. _Gyulladásra _magasabb adag is adható
legfeljebb napi 6 g
összmennyiségig, több adagra elosztva.
A tablettát egyben, szétrágás nélkül, étkezés közben vagy
után, bő folyadékbevitel
mellett kell bevenni.
Amennyiben a gyógyszer szedése - többnapos kezelés esetén - 24
óránál hosszabb
ideig kimarad, a következő napi adagot nem szabad megduplázni.
Bármilyen műté

מאפייני מוצר

3. sz. melléklete az OGYI-T.: 4224-4225/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2001. október 3.
Szám: 12.049/41/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMA-ASA 325 MG, ill. 650 MG BÉLBEN OLDÓDÓ FILMTABLETTA
ATC: N02B A01
INN: acetylsalicylic acid
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
325 mg, ill. 650 mg acidum acetylsalicylicum bélben oldódó
filmbevonatú tablettán-
ként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
20 db filmtabletta
_325 mg filmtabletta: _vörösbarna színű, kerek, bikonvex, egyik
oldalán „N” kódjellel
ellátott, bélben oldódó filmbevonattal ellátott tabletta.
_650 mg filmtabletta:_ narancssárga színű, ovalis alakú, bikonvex,
egyik oldalán „N”
kódjellel ellátott, bélben oldódó filmbevonattal ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyenge és közepes fájdalom (fejfájás, fogfájás, izom- és
végtagfájdalom). Gyulladásos
állapotok. Láz.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Bevétele egyben, szétrágás nélkül étkezés közben vagy után,
bő folyadék-bevitel
mellett.
_Fájdalom és láz esetén: _325-650 mg 4-6 óránként, naponta
legfeljebb 3 g, kivételesen
4 g összmennyiségben.
_Gyulladásos folyamatokban _naponta 2,6-5,2 g, több részre
elosztva.
Rheumatikus gyulladás intenzív kezelésében legfeljebb napi 6 g
összmennyiségig.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Szaliciláttúlérzékenység, a készítmény egyéb összetevőivel
szembeni túlérzékenység,
peptikus fekély, gastrointestinalis vagy egyéb vérzés, súlyos
máj-, illetve vesebeteg-
ség, gyermekek varicella, ill. influenza-vírus fertőzésében. Csak
a haszon/kockázat
alapos mérlegelése után adható véralvadásgátló gyógyszerekkel
(pl. kumarinszármazé-
kok, heparin), glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában,
asthmában vagy szalicilátok-
kal, egyéb gyulladásgátló antirheumaticumokkal vagy más allergén
anyagokkal szem-
beni túlérzék