מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Eplerenone
UPJOHN EESV
C03DA04
Eplerenone
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 018926) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 28, 30 x 1, 50, 50 x 1, 90, 90 x 1, 100, 100 x 1, 200, 200 x
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 20, 20 x 1, 28, 30 x 1, 50, 50 x 1, 90, 90 x 1, 100, 100 x 1, 200, 200 x 1
eplerenoni
Substituutioryhmä: 2620
Myyntilupa myönnetty
2004-08-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE INSPRA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT INSPRA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT eplerenoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä INSPRA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INSPRA-valmistetta 3. Miten INSPRA-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. INSPRA-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INSPRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN INSPRA kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan selektiivisiksi aldosteronin salpaajiksi. Nämä lääkkeet estävät aldosteronin vaikutusta. Aldosteroni on elimistössä muodostuva aine, joka säätelee verenpainetta ja sydämen toimintaa. Veren korkea aldosteronipitoisuus voi kuitenkin aiheuttaa elimistössä muutoksia, jotka johtavat sydämen vajaatoimintaan. INSPRA-valmistetta käytetään estämään sydämen vajaatoiminnan pahenemista ja vähentämään sairaalahoidon tarvetta, jos 1. sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus; tällöin INSPRA-valmistetta käytetään yhdessä muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, tai 2. sinulla on jatkuvia lieviä sydänoireita saamastasi muusta hoidosta huolimatta. Eplerenonia, jota Inspra sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen s קרא את המסמך השלם
_ _ 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI INSPRA 25 mg kalvopäällysteiset tabletit INSPRA 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 25 mg eplerenonia. Yksi tabletti sisältää 50 mg eplerenonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi 25 mg:n tabletti sisältää 33,9 mg laktoosia, vastaten 35,7 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 67,8 mg laktoosia, vastaten 71,4 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti). 25 mg tabletti: keltainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’Pfizer’ ja toisella puolella ’NSR’ merkinnän ’25’ yläpuolella. 50 mg tabletti: keltainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’Pfizer’ ja toisella puolella ’NSR’ merkinnän ’50’ yläpuolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Eplerenonia käytetään • beetasalpaajaa sisältävän vakiohoidon lisänä pienentämään sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuus- ja sairastavuusriskiä stabiileilla potilailla, joilla on sydämen vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF 40 %) ja kliinistä näyttöä sydämen vajaatoiminnasta äskettäin sairastetun sydäninfarktin jälkeen. • optimaalisen vakiohoidon lisänä pienentämään sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuus- ja sairastavuusriskiä aikuisilla potilailla, joilla on New York Heart Association (NYHA) -luokan II (krooninen) sydämen vajaatoiminta ja sydämen vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVEF 30 %) (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yksilöllistä annostusta varten tästä lääkevalmisteesta on saatavana sekä 25 mg:n että 50 mg:n vahvuus. Suurin vuorokausiannos on 50 mg. _ _ 2 _Sydäninfarktin saaneet sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat _ Suositeltu ylläpitoannos on 50 mg eplerenonia kerran vuorokaudessa. Hoito aloitetaan 25 mg:lla kerran vuorokaudessa. Annos titrataan tavoittees קרא את המסמך השלם