Ketoral 20 mg/ml şampon

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Ketoconazolum

זמין מ:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

קוד ATC:

D01AC08

INN (שם בינלאומי):

Ketoconazolum

כמות:

20 mg/ml

טופס פרצבטיות:

şampon

יחידות באריזה:

100 ml N1

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Zentiva Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.Ş., Turcia

תאריך אישור:

2015-08-18

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETORAL 20MG/G ȘAMPON MEDICAL
Ketoconazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi
orice reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.Ce este Ketoral șampon şi pentru ce se utilizează
2.Înainte să utilizaţi Ketoral șampon
3.Cum să utilizaţi Ketoral șampon
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Ketoral șampon
6.Informaţii suplimentare
1. CE ESTE KETORAL ȘAMPON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Ketoral Șampon Medical. În
acest
prospect este numit "Ketoral șampon" sau doar "șampon".
Ketoral șampon este un medicament care conţine ketoconazol. Acesta
face parte
din grupa de medicamente numită "antifungice". Ca și alte
șamponuri, el conține,
de asemenea ingrediente pentru a curăța părul.
Ketoral șampon este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice pe
pielea capului
(scalp) și a corpului, cum sunt:

Mătreața.

Piele uscată ori grasă a scalpului și altor regiuni ale corpului
numită
"dermatită seboreică".

Piete albe ori cafenii pe pielea corpului, care uneori apar în urma
expunerii la
soare numită "tinea versicolor" ori "pitiriazis versicolor".
Aceste afețiuni pot fi însoțite de mîncărime. Ele sunt cauzate de
ciuperca numită
"Malassezia". Această ciupercă poate fi găsită pe pielea fiecaruia
în condiții
fiziologice, însă în anumite circumstanțe cantitatea ei poate
creșt

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoral 20mg/g șampon medical
2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml șampon conţine ketoconazol 20 mg
Pentru lista excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Șampon medical
Lichid vâscos transparent de culoare roz
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea și tratamentul infecțiilor în care ar putea fi
implicată ciuperca
Malassezia (denumită anterior Pityrosporum), ce poate provoca:
mătreață,
dermatită seboreică și pitiriazis (tinea) versicolor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare cutanată.
Ketoconazol șampon medical este utilizat la adolescenți și adulți:
Se aplică pe zonele afectate și se lasă timp de 3-5 minute înainte
de clătire.
Tratament:
_MĂTREAȚĂ ȘI DERMATITĂ SEBOREICĂ:_ Se aplică de 2 ori pe
săptămînă timp de 2-
4 săptămîni.
_PITIRIAZIS VERSICOLOR:_ Se aplică o dată pe zi pentru cel mult 5
zile consecutive.
Profilaxie:
_MĂTREAȚĂ ȘI DERMATITĂ SEBOREICĂ:_ Se aplică o dată fiecare
1-2 săptămîni.
_PITIRIAZIS VERSICOLOR:_ Se aplică o dată pe zi pentru cel mult 3
zile înainte de
expunerea la soare.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare din componentele
şamponului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pentru pacienții care au fost sub tratament îndelungat cu
corticosteroizi topici,
se recomandă stoparea terapiei cu steroizi pe o perioadă de 2 până
la 3
săptămâni, în timp ce se va utiliza Ketoral șampon, pentru a
preveni efectul de
"rebound".
Atenţie! A se evita contactul cu ochii. În cazul contactului, ochii
se vor clăti bine
cu apă curată rece.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21967 din
19.08.2015
Anexa 1
Nu s-au făcut studii privind interacţiunile.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu
există
studii
adecvate
şi
bine
controlate
la
femeile
gravide
sau
care
alăpt