Lenem 250 mg/250 mg prašek za raztopino za infundiranje

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

cilastatin; imipenem, brezvodni

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

J01DH51

INN (שם בינלאומי):

cilastatin; imipenem, anhydrous

טופס פרצבטיות:

prašek za raztopino za infundiranje

הרכב:

cilastatin 250 mg / 1 viala  imipenem, brezvodni250 mg / 1 viala; imipenem, brezvodni 250 mg / 1 viala

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenska uporaba

יחידות באריזה:

25 viala

סוג מרשם:

H

קבוצה תרפויטית:

imipenem in cilastatin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 25 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

תאריך אישור:

2019-01-25

עלון מידע

NAVODILO ZA UPORABO
LENEM 250 MG/250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
LENEM 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
imipenem/cilastatin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Lenem in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Lenem
3. Kako uporabljati zdravilo Lenem
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Lenem
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LENEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lenem spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski
antibiotiki. Pri
odraslih in otrocih, starih eno leto ali več, uniči širok spekter
bakterij (klic), ki povzročajo
okužbe v različnih delih telesa.
ZDRAVLJENJE
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Lenem, ker imate eno (ali več) od
naslednjih okužb:
zapleteno okužbo v trebušni votlini;
okužbo pljuč (pljučnico):
okužbo, ki se lahko pojavi med porodom ali po njem;
zapleteno okužbo sečil:
zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv.
Zdravilo Lenem
se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov, ki imajo majhno število
belih krvnih
celic in zvišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je
posledica bakterijske okužbe
.
Zdravilo Lenem
se lahko uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki so
lahko povezane z
zgoraj omenjenimi vrstami okužb.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO LENEM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LENEM:
- če ste alergični (preobčutljivi) na imipenem, cilastatin ali
katerokoli sestavino zdravila
Lenem.
- če ste alergični (preobčutljivi) na druge antibiotike, npr.
peniciline, cefalosporin

מאפייני מוצר

POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Lenem 250 mg/250 mg prašek za raztopino za infundiranje
Lenem 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lenem 250 mg/250 mg prašek za raztopino za infundiranje
Ena viala vsebuje 250 mg brezvodnega imipenema v obliki 265,1 mg
imipenemijevega
monohidrata in 250 mg cilastatina v obliki 265,4 mg natrijevega
cilastatinata.
Ena viala vsebuje tudi 18,7 mg natrija (0,82 mmolov).
Lenem 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje
Ena viala vsebuje 500 mg brezvodnega imipenema v obliki 530,2 mg
imipenemijevega
monohidrata in 500 mg cilastatina v obliki 530,8 mg natrijevega
cilastatinata.
Ena viala vsebuje tudi 37,6 mg natrija (1,63 mmolov).
Po rekonstituciji (glejte poglavje 6.6) raztopina vsebuje 5 mg/ml
imipenema in 5 mg/ml
cilastatina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Prašek za raztopino za infundiranje je bel do svetlo rumen prašek.
Pripravljena raztopina je brezbarvna do rumena.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lenem je indicirano za zdravljenje naslednjih okuţb pri
odraslih in otrocih, starih 1
leto ali več (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
- zapletenih intraabdominalnih okuţb,
- hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico,
povezano z ventilatorskim
zdravljenjem,
- intrapartalnih in postpartalnih okuţb,
- zapletenih okuţb sečil,
- zapletenih okuţb koţe in mehkih tkiv.
2
Zdravilo Lenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih
bolnikov z zvišano telesno
temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okuţba.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okuţb, ali če obstaja
sum, da je povezana s katero od njih.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerki zdravila Lenem predstavljajo količino
imipenema/cilastati