Magnesona 1500 mg/10 ml Solução oral

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Pidolato de magnésio

זמין מ:

Faes Farma Portugal, S.A.

קוד ATC:

A02AA

INN (שם בינלאומי):

Pidolato magnesium

כמות:

1500 mg/10 ml

טופס פרצבטיות:

Solução oral

הרכב:

Pidolato de magnésio 150 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Ampola 10 unidade(s) - 10 ml

סיווג:

11.3.2.1.2 - Magnésio

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

Magnesium compounds

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 9543413 CNPEM: 50078801 CHNM: 10053810 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1981-12-31

עלון מידע

APROVADO EM
07-12-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Magnesona 1500 mg/10 ml, solução oral
Pidolato de magnésio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 15 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é a Magnesona e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Magnesona
3.
Como tomar Magnesona
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Magnesona
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é a Magnesona e para que é utilizada
Magnesona contém pidolato de magnésio.
O medicamento deve ser tomado para a prevenção e alívio de queixas
sugestivas de falta
de magnésio, tais como fraqueza, fadiga, irritabilidade, náuseas,
cãibras e parestesias
(formigueiros). Se não se sentir melhor ou se piorar após 15 dias,
tem de consultar um
médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Magnesona
Antes de tomar Magnesona é importante que leia as secções seguintes
e que esclareça
todas as dúvidas junto do seu médico ou farmacêutico.
Não tome Magnesona:
-
se
tem
alergia
ao
pidolato
de
magnésio
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem insuficiência renal grave (com valores de depuração da
creatinina inferiores a
30ml/min).
Advertências e precauções
APROVADO EM
07-12-2015
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Magnesona
Crianças e adolescentes
Magnesona não está recom

מאפייני מוצר

APROVADO EM
07-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Magnesona, 1500 mg/10 ml, solução oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 10 ml contém 1,5 g de Pidolato de magnésio
Excipientes com efeito conhecido:
Magnesona contém sacarose, sorbitol líquido, para-hidroxibenzoato de
metilo, para-
hidroxibenzoato de propilo, corante E 110 amarelo-sol FCF.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução límpida, de cor alaranjada, para administração oral
apresentada em ampolas
bebíveis.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Este medicamento está indicado para a prevenção e alívio de
queixas sugestivas de falta
de magnésio, tais como fraqueza, fadiga, irritabilidade, náuseas,
cãibras e parestesias
(formigueiros).
Na ausência de melhoria ou agravamento dos sintomas ao fim de 15
dias, deverá ser
consultado o médico.
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia:
A dose recomendada é de 2 a 3 ampolas por dia.
Populações especiais
Doentes com insuficiência renal
Magnesona está contraindicada em doentes com insuficiência renal
grave (depuração da
creatinina inferior a 30 ml/min) (ver secção 4.3).
APROVADO EM
07-12-2015
INFARMED
Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da
creatinina entre 30
–
89
ml/min),
a
dose
administrada
deve
ser
inferior,
por
exemplo
metade,
da
normalmente recomendada.
Idosos e doentes com insuficiência hepática
Não é necessário qualquer ajuste posológico.
População pediátrica
Não é recomendada a utilização em crianças e adolescentes sem
indicação e devido
acompanhamento médico.
Modo de administração
As ampolas deverão ser tomadas de preferência à hora das principais
refeições.
Magnesona ampolas bebíveis destinam-se apenas a uso oral.
A duração do tratamento deve ser de pelo menos 1 mês.
4.3.
Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa – pidolato de magnésio ou
a qualquer um dos
ex