DI-ADRESON F AQUOSUM 25 mg injekció
מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
עלון מידע
(PIL)
07-04-2009
מאפייני מוצר
(SPC)
07-04-2009
מרכיב פעיל:
prednizolon; ösztradiol
זמין מ:
N.V. Organon
קוד ATC:
H02AB06
INN (שם בינלאומי):
prednisolone; estradiol
יחידות באריזה:
3x porampulla 50x porampulla 10x porampulla
סיווג:
TT
סוג מרשם:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
מצב אישור:
WEU
תאריך אישור:
1959-01-01
עלון מידע
4. sz. melléklete a K-261/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. november 3.
Szám: 21.543/41/2003
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Magyar nyelvű betegtájékoztató)
DI-ADRESON F AQUOSUM 25 MG INJEKCIÓ
_Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a _
_betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag: _25 mg presnisolonum natrium succinicum
porampullánként.
Az oldószerampullában 1 ml injekcióhoz való desztillált víz van.
Tartósítószert nem tartalmaz.
_MI A DI-ADRESON F AQUOSUM INJEKCIÓ ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?_
A készítmény hatóanyaga a prednizolon-nátrium-szukcinát
szintetikus glükokortikoid, mely erős
gyulladásgátló hatással rendelkezik. A készítmény más
glükokortikoidokhoz hasonlóan rendelkezik
antiallergiás, lázcsillapító, immunszupresszív és shock-ellenes
tulajdonságokkal, elsősorban ilyen
jellegű megbetegedéseknél alkalmazzzák, különösen, amikor gyors
és folyamatos kezelésre van
szükség.
_MIKOR NEM ADHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
Glükokortikoidok iránti túlérzékenység esetén.
_Szisztémás kezelésnél_: Gyomor- és nyombélfekélyben,
szisztémás gombás fertőzésben, bizonyos
vírusfertőzéseknél (bárányhimlő, a nemi szervek tájékon
kialakuló herpesz) zöldhályog (glaucoma)
esetén.
Helyi kezelésnél: az érintett terület bizonyos fertőzése
esetén, szisztémás bakteriális vagy gombás
fertőzésben.
Életet veszélyeztető állapot esetén rövid ideig tartó
alkalmazásának nincs ellenjavallata.
_MIT KELL TUDNIA, MIELŐTT A KEZELÉST MEGKEZDENÉK ÖNNÉL?_
Tájékoztassa kezelőorvosá
קרא את המסמך השלם
מאפייני מוצר
3
. sz. melléklete a K-261/01-03 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. november 3.
Szám: 21.543/41/2003
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Módosította: Hartmann M./T.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Kiszerelés vált
régi: 3 x, 50 x, új: 3 x, 50 x, 10 x)
DI-ADRESON F AQUOSUM 25 MG
injekció
ATC: H02A B06
Hatóanyaga, a prednizolon-nátriumszuccinát a prednizolon jól
oldódó észtere, melynek
gyulladásgátló hatása négyszeres, sóvisszatartó hatása
0,8-szoros a természetes adreno-
corticalis hormonhoz, a hidrokortizonhoz viszonyítva. Más
glükokortikoidokhoz ha-
sonlóan, a prednizolonnak is van antiallergiás, shock ellenes,
lázcsillapító és immun-
suppressiv hatása. A prednizolon felezési ideje a plazmában
legalább 200 perc,
biológiai felezési ideje 12-36 óra, ezért adagolása könnyen a
napi fiziológiás ritmushoz
igazítható. A készítmény szisztémás és lokális kezelésre
(iv., im., sc.) egyaránt al-
kalmas. Mivel számos infúziós oldattal kompatibilis, intenzív
terápiában és sürgősségi
betegellátásban is alkalmazható.
HATÓANYAG 25 mg prednisolonum natrium succinicum porampullánként.
Oldószeram-
pulla: 1 ml injekcióhoz való desztillált víz. Tartósítószert
nem tartalmaz.
JAVALLATOK Az injekció alkalmazása indokolt, ha oralis adagolás nem
lehetséges vagy
nemkívánatos:
Immuno-allergologia: SLE (szisztémás lupus erythematodes) akut
exacerbatioja, mini-
mális elváltozással járó ("minimal change") nephrosis,
periarteritis nodosa, kevert
kötőszöveti betegségek, arteritis temporalis, anaphylaxia esetén
(rendszerint epinefrin-
nel kombinálva), gyógyszer-, illetve vegyszer iránti
túlérzékenységi reakció kezelése,
szérumbetegség, transzfúziós reakció, méh-, rovar csípések,
angioneurotikus oedema,
súlyos szénanátha, Stevens-Johnson syndroma esetén.
Rheumatologia: rheumatikus ízületi gyulladás súlyos eseteiben
kiegészítő terápiaként
rövid idejű alkalmazásra (mind szi
קרא את המסמך השלם
