מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
METHADONE HYDROCHLORIDE
ΙΦΕΤ ΑΕ 18ο χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6603400-6603522
N07BC02
METHADONE HYDROCHLORIDE
10MG/ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
METHADONE HYDROCHLORIDE 10MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87
METHADONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802727901015 BOTTLE x 500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC ) Methadone / Ι.Φ.Ε.Τ. Πόσιμο διάλυμα 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Methadone / Ι.Φ.Ε.Τ. _Πόσιμο διάλυμα _ 2. ΠΟIΟTLΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟTLΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Methadone Hydrochloride 10 mg/ml Methadone Hydrochloride:C 21 H 28 ClNO Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Η θεραπεία του εθισμού στα οπιοειδή ως κατασταλτικό του συνδρόμου στέρησης από τα ναρκωτικά. _ _ 4.2_ _ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _& _ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Για χορήγηση από του στόματος .Αραιώνεται με νερό πριν από τη χορήγηση. Ενήλικες Αρχική δόση 10-20 mg/ημέρα, αυξανόμενη κατά 10-20 mg/ημέρα μέχρι να μην υπάρχουν σημεία στέρησης ή τοξικότητας. Η συνήθης δόση είναι 40-60 mg/ημέρα. Η δόση ρυθμίζεται ανάλογα με τον βαθμό εξάρτησης, με σκοπό την σταδιακή μείωση της . Ηλικιωμένοι Στην περίπτωση ηλικιωμένων ή πασχόντων, πρέπει να χορηγούνται επανειλημμένες δόσεις με μεγάλη προσοχή. Παιδιά Δεν συνιστάται. 4.3_ ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική μεθαδόνη ή στα συστατικά του προϊόντος. Αναπνευστική καταστολή, αποφρακτική νόσος αεραγωγών, ταυτόχρονη χορήγηση ΜΑΟΙ ή διακοπή θεραπε קרא את המסמך השלם