MONOVİT B12 1000 mcg/1 ml IM Enjeksiyonluk Cözelti, 5 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

siyanokobalamin

זמין מ:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

קוד ATC:

B03BA01

INN (שם בינלאומי):

cyanocobalamine

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

siyanokobalamin

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2008-11-09

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
MONOVİT B
12 1000 MCG/1 ML I.M ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml enjeksiyonluk çözelti, etkin madde olarak 1 mg
siyanokobalamin
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, benzil alkol ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MONOVİT B_
_12_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MONOVİT B_
_12_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MONOVİT B_
_12_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MONOVİT B_
_12_
_’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
MONOVİT B
12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MONOVİT B
12
şeffaf cam ampuller içinde kırmızı, berrak homojen solüsyondur.
Her bir karton
kutu; 5 adet 1 ml'lik ampul içermektedir.
Her 1 ml’ lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B
12
vitamini) içerir.
MONOVİT B
12
;
•
B
12
vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık
(pernisiyöz anemi)
•
B
12
vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin
ağırlığına oranının
artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi),
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXZmxXSHY3YnUySHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
•
Şiddetli ve ani başlayan,

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1 .
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONOVİT B
12
1000 mcg/1ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti
2 .
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 1 m’lik enjeksiyonluk çözelti;
ETKIN MADDE:
B
12
vitamini (Siyanokobalamin)
1 mg
YARDIMCI MADDE:
Benzil alkol
15 mg
Sodyum klorür
9 mg
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1.
3 .
FARMASÖTİK FORM
1 ml'lik enjeksiyonluk çözelti;
Kırmızı berrak homojen solüsyon.
4 .
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MONOVİT B
12
1000 mcg/ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti, pernisiyöz anemi, B
12
vitamini
eksikliğinden kaynaklanan hiperkrom makrositer anemi, trigeminus
nevraljisi, siyatik, akut
nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik
olarak tedavi amaçlı kullanılır.
Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Akut nevraljilerde günde
500-1000 mcg B
12
vitamini İ.M. olarak verilir. Akut
nevrit ve
nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye
edilir. Zamanla nüks eden
vakalarda
yeniden bir MONOVİT B
12
kürü yapılmalıdır.
Pernisiyoz anemi
ve
hiperkrom makrositer anemide
tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B
12
vitamini (İ.M.) verilerek
başlanır ve
bu
uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan
tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar,
haftada 1 defa 250 mcg B
12
vitamini
(İ.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar
mevcutsa günaşırı 1000 mcg
B
12
vitamini
(İ.M.)
verilmeye
devam
edilir.
Hastanın
kan
tahlili
sonuçları
düzelme
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZmxXZmxXSHY3YnUyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg B
12
vitamini İ.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi
uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MONOVİT B
12
, uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda belirtildiği
şekilde kas içine
(İ.M.) enjeksiyon yolu