מדינה: סלובקיה
שפה: סלובקית
מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko
R05C
perorálne použitie
sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka); sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka); sir 1x250 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka)
Nie je viazaný na lekársky predpis
52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA
Expektoranciá s výnimkou kombinácií s antitusikami
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2015-01-15
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04356-ZIB 1 Písomná informácia pre používateľa Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom sirup suchý extrakt z listov brečtana Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom 3. Ako užívať Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom a na čo sa používa Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom obsahuje suchý extrakt z listov brečtana. Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom je rastlinný liek, ktorý sa používa na uľahčenie vykašliavania pri produktívnom kašli pre dospelých, dospievajúcich a deti od 2 rokov. Ak sa po 7 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom Neužívajte Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom - Ak ste alergick קרא את המסמך השלם
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04356-ZIB 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom sirup 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje 1,54 mg extraktu (suchého extraktu) z Hedera helix L. folium (listov brečtana) (DER 4-8:1). Extrakčné činidlo: etanol 30 % (m/m). Pomocné látky so známym účinkom: 1 ml rastlinného produktu obsahuje 400 mg roztoku maltitolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Sirup. Hnedožltý, mierne zakalený sirup s charakteristickou arómou (čierne ríbezle). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom je rastlinný liek, ktorý sa používa ako expektorans pri produktívnom kašli u dospelých, dospievajúcich a deti od 2 rokov. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 12 rokov: 15 ml trikrát denne (čo zodpovedá množstvu 69,30 mg suchého extraktu z listov brečtana denne) Deti vo veku od 6 do 11 rokov: 15 ml dvakrát denne (čo zodpovedá množstvu 46,20 mg suchého extraktu z listov brečtana denne) Deti vo veku od 2 do 5 rokov: 10 ml dvakrát denne (čo zodpovedá množstvu 30,80 mg suchého extraktu z listov brečtana denne) Deti vo veku do 2 rokov: Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom je kontraindikovaný u detí do 2 rokov (pozri časť 4.3). Pre správne dávkovanie sa používa priložená odmerka. Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene: Na základe nedostatku údajov v týchto skupinách pacientov nie je možné odporúčať dávkovanie. Pacientom sa pred užívaním Mucoplantu sirupu proti kašľu s brečtanom odporúča poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04356-ZIB 2 Spôsob podávania Perorálne použitie. Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom sa má užívať nezriedený bez ohľadu na jedlo. Pri užívaní lieku Mucoplant sirup proti kašľu s bre קרא את המסמך השלם