MUSCORIL 4MG Tvrdá tobolka

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

2688 THIOKOLCHIKOSID

זמין מ:

Sanofi s.r.o., Praha Array

קוד ATC:

M03BX05

INN (שם בינלאומי):

2688 THIOKOLCHIKOSID

כמות:

4MG

טופס פרצבטיות:

Tvrdá tobolka

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

THIOKOLCHIKOSID

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0203765 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107943 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075856 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1/4
SP.ZN. SUKLS263521/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUSCORIL
4 MG TVRDÉ TOBOLKY
Thiocolchicosidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Muscoril a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Muscoril
užívat
3.
Jak se přípravek Muscoril užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Muscoril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MUSCORIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku thiokolchikosid,
která se řadí do skupiny myorelaxancia
(látky uvolňující svalové napětí). Tento léčivý přípravek
způsobuje uvolnění svalů. Používá se u
dospělých a dospívajících od 16 let jako pomocný lék při
bolestivě stažených svalech. Je určen k
použití zejména u akutních stavů souvisejících s postižením
páteře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MUSCORIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MUSCORIL:
-
jestliže jste alergický(á) na thiokolchikosid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste těhotná, mohla jste otěhotnět nebo se domníváte,
že byste mohla být těhotná
-
jestliže jste žena v plodném

מאפייני מוצר

SP.ZN. SUKLS263521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Muscoril 4 mg tvrdé tobolky
Muscoril 4 mg/2 ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Muscoril 4 mg tvrdé tobolky
Léčivá látka:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje thiocolchicosidum 4 mg.
Muscoril 4 mg/2 ml injekční roztok
Léčivá látka:
Jedna ampule (2 ml) obsahuje thiocolchicosidum 4 mg.
Pomocné látky:
Muscoril 4 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
monohydrát laktosy (218 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Popis přípravku: bezbarvé, transparentní tvrdé želatinové
tobolky s potiskem „Muscoril“, logem a
jménem firmy „Inverni della Beffa“, obsahující světle žlutý
prášek.
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý, světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Adjuvantní léčba bolestivých svalových kontraktur
provázejících akutní patologické stavy páteře u
dospělých a dospívajících od 16 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
o
_Perorální léková forma 4 mg: _
_ _
Doporučená a maximální dávka je 8 mg každých 12 hodin (tj. 16
mg denně). Trvání léčby je omezeno
na 7 po sobě jdoucích dnů.
o
_Intramuskulární léková forma: _
_ _
Doporučená a maximální dávka je 4 mg každých 12 hodin (tj. 8 mg
denně). Trvání léčby je omezeno
na 5 po sobě jdoucích dnů.
o
_Pokyny pro perorální i intramuskulární formu: _
_ _
Je třeba vyvarovat se podávání dávek přesahujících
doporučenou dávku a dlouhodobé léčby (viz bod
4.4).
_Pediatrická populace_
_ _
Z bezpečnostních důvodů nemá být Muscoril podáván dětem a
dospívajícím mladším 16 let (viz bod
5.3).
4.3
KONTRAINDIKACE
Thiokolchikosid se nesmí používat
- u pacientů hypersenzitivních na léčivou látku nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1
- během celého těhotenství
- během kojení
- u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci.
4.4
ZVL