מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Deksametazon, Neomisin sülfat, Polimiksin B sülfat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S03CA0l
Deksametazon, Neomisin sülfat, Polimiksin B sülfat
2022-09-06
1/11 KULLANMA TALİMATI NELADEX 1 MG/ML + 3,5 MG/ML + 6000 IU / ML GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSIYON GÖZE VEYA KULAĞA DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE_: Süspansiyonun her 1 ml’si 1 mg deksametazon, 3,5 mg neomisin sülfat ve 6000 IU polimiksin B sülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ HPMC (Hidroksi propil metil selüloz), benzalkonyum klorür, disodyum edetat (EDTA), sodyum klorür, polisorbat 80, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NELADEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NELADEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NELADEX_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NELADEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ 2/11 1. NELADEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NELADEX beyaz ve kokusuz bir çözeltidir. 5ml’lik şişede sunulmaktadır. NELADEX’in içeriğinde yer alan neomisin sülfat ve polimiksin B sülfat etkin maddeleri, gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan antibiyotiklerdir. Geniş etki alanına sahip olan bu antibiyotikler, bakterileri öldürerek etkilerini göstermektedir. NELADEX’in içeriğindeki deksametazon ise kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup ilaçtan biridir. Göz yüzeyinin ve göz içindeki קרא את המסמך השלם
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NELADEX 1 mg/ml + 3,5 mg/ml + 6000 IU / ml göz ve kulak damlası, süspansiyon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Deksametazon 1 mg/ml Neomisin Sülfat 3,5 mg/ml Polimiksin B sülfat 6000 IU/ml YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0,04 mg/ml Sodyum klorür 8 mg/ml Sodyum hidroksit y.m. mg/ml Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oftalmik ve otik yolla uygulanan süspansiyon. Beyaz kokusuz süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Akut ve kronik dış kulak yolu enfeksiyonlarında ve kulak ameliyatlarını takiben oluşan postoperatif dış kulak yolu enfeksiyöz komplikasyonlarda kulak zarının bütünlüğünün tam olduğundan (herhangi bir perforasyon olmadığından) emin olunduktan sonra kullanılır. Bir kortikosteroidin endike olduğu, süperfisyal bakteriyel enfeksiyon veya bakteriyel oküler enfeksiyon riski bulunan, steroidlere duyarlı inflamatuar oküler vakalarda (örneğin; palbepral ve bulber konjunktivada, korneada ve göz küresinin ön segmentinde görülen inflamatuar durumlar, kronik anterior üveit ve kimyasal, radyasyon ya da termal yanmalardan kaynaklanan korneal yaralanma veya yabancı cisim penetrasyonu) endikedir. Ayrıca katarakt 2/15 ameliyatı sonrasında inflamasyon tedavisinde ve enfeksiyon profilaksisinde de kullanılmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Preparat reçete edilmeden önce hastalığa yol açan mikrofloranın preparata duyarlılığının belirlenmesi tavsiye edilir. NELADEX hafif formdaki enfeksiyonlarda, konjunktival keseye günde 4-6 defa 1-2 damla damlatılır. Daha ciddi formdaki enfeksiyonlarda göz ve kulak damlası her saat başı kullanılabilir, hastalığın semptomları zayıfladıkça uygulama miktarı azaltılabilir. Dış kulak kanalı enfeksiyonlarında: Günde 3-4 defa 4 damla Kulak organları üzerindeki ameliyat operasyonlarıyla bağlantılı olarak קרא את המסמך השלם