מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
125 mg
čepić
Urbroj: jedan čepić sadrži 125 mg ibuprofena
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 10 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-964982230-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
2018-02-14
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEOFEN 125 MG ČEPIĆI _ _ ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi u djeteta pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su NEOFEN 125 mg čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEOFEN 125 mg čepiće 3. Kako primjenjivati NEOFEN 125 mg čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NEOFEN 125 mg čepiće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU NEOFEN 125 MG ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE NEOFEN 125 mg čepići sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji spada u skupinu nesteroidnih protuupalnih lijekova. NEOFEN 125 mg čepići namijenjeni su za: - SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući onu kod prehlade i gripe te kao reakcije na primljeno cjepivo - UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA poput boli pri nicanju zubi, zubobolje, uhobolje, glavobolje, grlobolje, boli kod istegnuća i uganuća te bolova uslijed prehlade i gripe. NEOFEN 125 mg čepići su namijenjeni za liječenje djece tjelesne mase izmeĎu 12,5 i 20,5 kg (približne dobi od 2 do 6 godina). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEOFEN 125 MG ČEPIĆE Znakovi alergijske reakcije na ovaj lijek, uključujući probleme s disanjem, oticanje područja lica i vrata (angioedem) te bol u prsnom košu prijavljeni su s ibuprofenom. Odmah prestanite uzimati NEOFEN 125 mg čepiće i potražite liječničku ili hitnu medicinsku pomoć ako primij קרא את המסמך השלם
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NEOFEN 125 mg čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan čepić sadrži 125 mg ibuprofena. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić. NEOFEN 125 mg čepić je bijele ili gotovo bijele boje. Čepić je duljine 23 mm ± 1 mm te širine 9 mm ± 1 mm na najširoj točki. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE NEOFEN 125 mg čepići namijenjeni su za: - SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE - UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA poput boli pri nicanju zubi, zubobolje, glavobolje, uganuća, istegnuća te za ublažavanje grlobolje i uhobolje te bolova uslijed prehlade i gripe. Lijek je indiciran u liječenju djece tjelesne mase izmeĎu 12,5 kg i 20 kg (približne dobi od 2 do 6 godina). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). Doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj masi djeteta. Najveća dnevna doza NEOFEN 125 mg čepića iznosi od 20–30 mg/kg tjelesne mase, podijeljeno u tri do četiri pojedinačne doze. Ne smije se koristiti u djece mlaĎe od 2 godine bez savjeta liječnika. Lijek se ne smije primjenjivati u djece tjelesne mase manje od 12,5 kg, u toj populaciji prikladna je primjena Neofen 60 mg čepića zbog nižeg sadržaja djelatne tvari u 1 čepiću. Tablica doziranja: TJELESNA MASA(PRIBLIŽNA DOB) POJEDINAČNA DOZA DNEVNA DOZA 12,5–17 kg (približne dobi od 2 do 4 godine) 1 čepić 3 puta na dan u razmaku od 6–8 sati 17–20,5 kg (približne dobi od 4 do 6 godina) 1 čepić 4 puta na dan u razmaku od 6 sati Trajanje primjene NEOFEN čepići namijenjeni su za kratkotrajnu primjenu. Ako je u djece u dobi od 2 godine i starije lijek potrebno uzimati 3 dana, odnosno ako se simptomi pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika. H A L M E D 07 - 03 - 2024 O D O B R E N O Način primjene Ovaj je lijek namijenjen za rektalnu primjenu. Primjenjiv קרא את המסמך השלם