מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nimesulidum
Laboratori Guidotti SpA (Menarini Group)
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
granule pentru suspensie orală
N9
cu prescripție
Laboratorios Menarini SA, Spania; Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Italia
2015-07-29
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NIMESIL 100 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. _- _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Nimesil şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Nimesil 3. Cum să luaţi Nimesil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nimesil 6. Conținutul amblalajului și infirmaţii suplimentare 1. CE ESTE NIMESIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nimesil este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), cu proprietăţi analgezice (de calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi al durerilor menstruale. Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse. Trebuie să discutați cu un medic, dacă nu vă simțiți bine sau dacă vă simțiți rău. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIMESIL NU LUAŢI NIMESIL: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă, la oricare dintre celelalte componentele ale Nimesil; - dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu, respiraţie şuierătoare, secreţii nazale sau nas înfundat, urticarie sau erupţii iritative ale pielii) după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă aţi avut o reacţie adversă la nimesulidă, care a afectat ficatul; - dacă luaţi alt קרא את המסמך השלם
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NIMESIL 100 mg granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic cu granule pentru suspensie orală conţine nimesulidă 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut : zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule de culoare galben-deschis, cu aromă de portocale. Suspensia obținută este incoloră sau de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul durerii acute (vezi pct. 4.2). - Tratamentul dismenoreei primare. Nimesulida trebuie prescrisă doar ca tratament de linia a doua. Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a profilului de risc al pacientului ( vezi pct. 4.3 şi 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace pe un interval de timp cât mai scurt. Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile. Adulţi: Doza este de 100 mg de două ori pe zi, după masă. Vârstnici: nu este necesară reducerea dozei zilnice (vezi pct. 5.2). Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21886 din 30.07.2015 Anexa 1 Copii sub 12 ani: Nimesulida este contraindicată la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.3). Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani):având în vedere profilul farmacocinetic la adulţi şi proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă. Pacienţi cu insuficienţă renală: având în vedere proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30 – 80 ml/min) în timp ce la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) administrarea de nimusulidă 100 mg granule este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 5.2). Pacien קרא את המסמך השלם