מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Bacillus clausi spóra, többszörösen rezisztens
Opella Healthcare Commercial Kft.
A07F
Bacillus claus of spores, multiple resistance
10x5ml HDPE tartályban 20x5ml HDPE tartályban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Kiszerelések: 10 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-10357 / 01 - VN GYK - TK - nem; 20 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-10357 / 02 - VN GYK - TK - nem; 30 X 5 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-10357 / 05 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2005-08-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ spóra MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Normaflore belsőleges szuszpenzió szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Normaflore belsőleges szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Normaflore belsőleges szuszpenziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMAFLORE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Normaflore belsőleges szuszpenzió probiotikum 2 milliárd, négy fajta, többszörösen antibiotikum- rezisztens _Bacillus clausii_ törzs (O/C, N/R, SIN, T) spóráit tartalmazó gyógyszer. A _Bacillus clausii_ feltételezhetően a bél normál flórájához tartozó baktériumtörzs, amely ellenáll számos antibiotikumnak. A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a gyomorsavnak és az emésztőenzimeknek, így sértetlenül éri el a béltraktust. A Normaflore קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Normaflore belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 milliárd, négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ spóra 5 ml- es tartályonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió Kb. 5 ml fehéres, jellegzetes illatú, enyhén opaleszkáló szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Adjuváns kezelésként a bélflóra helyreállítására antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló eltérések esetén. Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinalis fertőzés miatti akut hasmenés kiegészítő kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A KÉSZÍTMÉNY CSAK SZÁJON ÁT ADHATÓ, INJEKCIÓKÉNT BEFECSKENDEZVE VAGY EGYÉB MÓDON NEM ALKALMAZHATÓ (LÁSD 4.4 PONT)! Adagolás Ajánlott adagja: _Felnőtteknek: _2-3 tartály naponta. _Csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek:_ 1-2 tartály naponta. Az alkalmazás módja Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. Rendszeres időközönként (legfeljebb 3-4 óránként) ajánlott alkalmazni. A tartály tartalma önmagában is bevehető, vagy vízben, tejben, teában vagy narancslében elkeverve lehet bevenni. A tartályt az alkalmazás előtt fel kell rázni. A kezelés időtartama heveny hasmenés esetén: 5-7 napig antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló diszmikrobizmus és következményes hasmenés megelőzésére és kezelésére: az antibiotikum-kezelés ideje alatt, valamint az antibiotikum-kezelést követően legfeljebb 1 hétig. OGYÉI/37623/2022 OGYÉI/30712/2021 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A KÉSZÍTMÉNY CSAK SZÁJON ÁT ADHATÓ, INJEKCIÓKÉNT BEFECSKENDEZVE VAGY EGYÉB MÓDON NEM ALKALMAZHATÓ! NEM קרא את המסמך השלם