מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Bacillus clausi spóra, többszörösen rezisztens
Opella Healthcare Commercial Kft.
A07F
Bacillus claus of spores, multiple resistance
TK
Kiszerelések: 10 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-10357 / 06 - VN GYK - TK - nem; 20 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-10357 / 07 - VN GYK - TK - nem; 30 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-10357 / 08 - VN GYK - TK - nem
Önálló teljes
2014-03-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NORMAFLORE EXTRA 4 MILLIÁRD/5 ML BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ spóra MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Extra és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Normaflore Extra szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Normaflore Extra-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Normaflore Extra-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORMAFLORE EXTRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Normaflore Extra belsőleges szuszpenzió probiotikum, 4 milliárd, négy fajta, többszörösen antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ törzs (O/C, N/R, SIN, T) spóráit tartalmazó gyógyszer. A _Bacillus clausii_ feltételezhetően a bél normál flórájához tartozó baktériumtörzs, amely ellenáll számos antibiotikumnak. A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a gyomorsavnak és az emésztőenzimeknek, így sértetlenül éri el a béltraktust. A Normaflore Extra-ban lévő baktérium különböző, különösen a B-vit קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Normaflore Extra 4 milliárd/5 ml belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 milliárd, négy törzset tartalmazó, többszörösen antibiotikum-rezisztens _Bacillus clausii_ spóra 5 ml- es tartályonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió Kb. 5 ml fehéres, jellegzetes illatú, enyhén opaleszkáló szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Adjuváns kezelésként a bélflóra helyreállítására antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló eltérések esetén. Bakteriális vagy vírus eredetű gastrointestinalis fertőzés miatti akut hasmenés kiegészítő kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A KÉSZÍTMÉNY CSAK SZÁJON ÁT ADHATÓ, INJEKCIÓKÉNT BEFECSKENDEZVE VAGY EGYÉB MÓDON NEM ALKALMAZHATÓ (LÁSD 4.4 PONT)! Adagolás Ajánlott adagja: _Felnőtteknek: _4-6 milliárd_ Bacillus clausii_ spóra. 4 milliárd (megfelel 2 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak* vagy 1 darab Normaflore Extra 4 milliárd/5ml belsőleges szuszpenzió tartálynak) vagy 6 milliárd (megfelel 3 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak*) _Bacillus clausii_ spóra naponta. _Csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek_: 2-4 milliárd _Bacillus clausii_ spóra. 2 milliárd (megfelel 1 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak*) vagy 4 milliárd (megfelel 2 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak* vagy 1 darab Normaflore Extra 4 milliárd/5ml belsőleges szuszpenzió tartálynak) _Bacillus clausii_ spóra naponta. *A 2 és 6 milliárdos adagok a jelenleg kereskedelmi forgalomban lévő Normaflore belsőleges szuszpenzió segítségével elérhetők, amely tartályonként 2 milliárd _Bacillus clausii_ spórát tartalmaz. Az alkalmazás módja Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. Rendszeres időközönként ajánlott alkalmazni. A tartály tartalma önmagában is bevehető, vagy vízben, te קרא את המסמך השלם