Normhydral - lösliches Pulver

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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הורד עלון מידע (PIL)
19-12-2018
הורד מאפייני מוצר (SPC)
08-07-2014

מרכיב פעיל:

GLUCOSE, WASSERFREI; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMCITRAT

זמין מ:

Gebro Pharma GmbH

קוד ATC:

A07CA

INN (שם בינלאומי):

GLUCOSE, WASSERFREI; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMCITRAT

יחידות באריזה:

5 Säckchen, Laufzeit: 36 Monate,10 Säckchen, Laufzeit: 36 Monate

סוג מרשם:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

איזור תרפויטי:

Oral rehydration salt for

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

1996-07-31

עלון מידע

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORMHYDRAL - LÖSLICHES PULVER
Wirkstoffe: Wasserfreie Glucose, Natriumchlorid, Natriumcitrat,
Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Normhydral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Normhydral beachten?
3.
Wie ist Normhydral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normhydral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORMHYDRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normhydral wird angewendet zur Behandlung von akuten
Durchfallerkrankungen mit und ohne
Erbrechen bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Normhydral ist eine nach internationalen Empfehlungen zusammengesetzte
Kombination aus
Elektrolyten und Traubenzucker (Glucose) zum Ausgleich der bei
Durchfällen und Erbrechen
entstandenen Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste.
Die fertig bereitete Trinklösung führt dem Organismus die wichtigen
Elektrolyte Natrium und
Kalium wieder zu. Traubenzucker verbessert die Natriumaufnahme,
wodurch auch die
notwendige Wasseraufnahme gesteigert wird. Citrat verhindert eine bei
Durchfällen mögliche
Ansäuerung des Blutes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORMHYDRAL BEACHTEN?
NORMHYDRAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Glucose oder einen der sonstigen
Bestandteile von Normhydral
sind
-
bei u
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1/5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normhydral - lösliches Pulver
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel zu 13,1 g enthält:
Wasserfreie Glucose
10,000 g
Natriumchlorid
0,875 g
Natriumcitrat 2H
2
0
1,475 g
Kaliumchlorid
0,750 g
(Die trinkfertige Lösung enthält: Glucose 111 mmol/l, Natrium 60
mmol/l, Kalium 20
mmol/l, Citrat 10 mmol/l, Chlorid 50 mmol/l).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis hellgelbes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Normhydral wird angewendet zur oralen Elektrolyt- und
Flüssigkeitszufuhr bei akuten
Durchfallerkrankungen mit und ohne Erbrechen bei Jugendlichen und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Inhalt eines Beutels wird in 500 ml Wasser (falls erforderlich
abgekocht) oder
ungezuckertem, auf Zimmertemperatur abgekühltem Tee aufgelöst und
getrunken.
Das Pulver darf nicht unverdünnt eingenommen werden.
Das Mischungsverhältnis ist genau einzuhalten.
Die fertig bereitete Lösung kann bis zu 24 Stunden im Kühlschrank
aufbewahrt werden.
Bei Erbrechen wird die Normhydral-Lösung kalt in kurzen Intervallen
löffel- bzw.
schluckweise verabreicht.
Bei leichten, kurzfristigen Durchfällen genügt die Einnahme von 1000
bis 2000 ml
(2 bis 4 Beutel) innerhalb von 6 Stunden.
Wenn jedoch der leichte Durchfall über längere Zeit aufrecht bleibt
und mit einem Verlust an
Körpergewicht verbunden ist, ist die Rehydrationsbehandlung
durchzuführen. Diese gliedert
sich in zwei Phasen:
2/5
_1._
_REHYDRATIONSPHASE: _
Die Rehydration sollte initial nur über 6 Stunden erfolgen, wobei
sich der Bedarf an
Flüssigkeit nach dem Dehydrationsgrad richtet. Die Rehydrationsmenge
beträgt bei
Jugendlichen und Erwachsenen ca. 50 ml Normhydral-Trinklösung pro kg
Körpergewicht.
Das bedeutet folgende Höchstmengen innerhalb von 6 Stunden:
_KÖRPERGEWICHT_
_ANGESTREBTE TRINKMENGE INNERHALB VON 6 STUNDEN:_
50 k
                                
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