Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Nystatinum

זמין מ:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

קוד ATC:

A07AA02

INN (שם בינלאומי):

Nystatinum

כמות:

2 400 000 j.m./5 g

טופס פרצבטיות:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5,8 g (28 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991307240

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NYSTATYNA TEVA, 100 000 J.M./ML, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ I STOSOWANIA W JAMIE
USTNEJ
_ Nystatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nystatyna Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nystatyna Teva
3.
Jak stosować lek Nystatyna Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nystatyna Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NYSTATYNA TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym
- grzybostatycznym lub
grzybobójczym (w wyniku uszkodzenia błony komórkowej grzyba).
Nystatyna działa także na wiele
szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych, szczególnie na
drożdżaki z rodzaju
_Candida_
(w
tym
_Candida albicans_
).
Lek nie wchłania się do płynów ustrojowych i działa tylko w
miejscu podania.
Wskazania:
−
leczenie grzybic przewodu pokarmowego, w tym jamy ustnej (np.
pleśniawki błon śluzowych
dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i przełyku,
−
profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków
lub kortykosteroidów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NYSTATYNA TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NYSTATYNA TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nystatynę lub którykolwiek z
pozos

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NYSTATYNA TEVA, 100 000 j.m./ml, granulat do sporządzenia zawiesiny
doustnej i stosowania w
jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde 5,8 g granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej i
stosowania w jamie ustnej zawiera 2 784
000 j.m. nystatyny (
_Nystatinum)._
1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 j.m. nystatyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każde 5,8 g granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej i
stosowania w jamie ustnej zawiera
80,66 mg sodu. 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 2,88 mg sodu.
Każde 5,8 g granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej i
stosowania w jamie ustnej zawiera
4,3636 g sacharozy. 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 155 mg
sacharozy.
Każde 5,8 g granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej i
stosowania w jamie ustnej zawiera
0,1169 g kwasu benzoesowego (E 210). 1 ml przygotowanej zawiesiny
zawiera 4,17 mg kwasu
benzoesowego.
Każde 5,8 g granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej i
stosowania w jamie ustnej zawiera
0,0557 g metylu parahydroksybenzoesanu (E 218). 1 ml przygotowanej
zawiesiny zawiera 1,98 mg
metylu parahydroksybenzoesanu.
Każde 5,8 g granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej i
stosowania w jamie ustnej zawiera
0,0139 g propylu parahydroksybenzoesanu (E 216). 1 ml przygotowanej
zawiesiny zawiera 0,49 mg
propylu parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie
ustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Leczenie grzybic przewodu pokarmowego, w tym jamy ustnej (np.
pleśniawki błon śluzowych
dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i przełyku
−
Profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków
lub kortykosteroidów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 j.m. nystatyny. Na
strzykawce dołączonej do
opakowania leku zaznaczono 1 ml (100 000