Oralpädon 240 Apfel-Banane

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H<2>O

זמין מ:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

קוד ATC:

A07CA50

INN (שם בינלאומי):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Disodium Hydrogen Citrate 1.5 H<2>O

טופס פרצבטיות:

Pulver

הרכב:

Teil 1 - Pulver; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 3,56 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,3 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,47 Gramm; Dinatriumhydrogencitrat 1.5 H<2>O (11547) 0,53 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Einnehmen nach Auflösen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1998-03-23

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ORALPÄDON
® 240 APFEL-BANANE
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 36 Stunden nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Oralpädon
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oralpädon
®
beachten?
3.
Wie ist Oralpädon
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oralpädon
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ORALPÄDON
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oralpädon
®
ist ein Arzneimittel zur oralen Behandlung eines
Flüssigkeitsmangels (Dehydratation) durch Ausgleich der Salz- und
Wasserverluste. Oralpädon
®
enthält Salze (Elektrolyte) und Glucose.
ORALPÄDON
® STADA WIRD ANGEWENDET

zur oralen Salz- (Elektrolyt-) und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von
Salz-
und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.
_Hinweise _
Jeder Durchfall kann Anzeichen einer schweren Erkrankung sein. Bei
längerer
Dauer und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ist daher
unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern können Durchfälle,
besonders
bei gleichzeitigem, unstillbarem Erbrechen, rasch zu schweren

מאפייני מוצר

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oralpädon
®
240 Neutral
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Oralpädon
®
240 Erdbeere
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Oralpädon
®
240 Apfel-Banane
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
Natriumchlorid
0,47 g
Kaliumchlorid
0,30 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
3,56 g
Dinatriumhydrogencitrat 1,5 H
2
O
0,53 g
Elektrolytgehalt der fertigen Lösung:
Natrium
+
60 mmol/l
Kalium
+
20 mmol/l
Chlorid
-
60 mmol/l
Citrat
3-
10 mmol/l
Glucosegehalt der fertigen Lösung:
Glucose
90 mmol/l
Theoretische Osmolarität der fertigen Lösung:
240 mosmol/l
_ _
1 Beutel Oralpädon
®
enthält 3,24 g Glucose, 0,278 g Natrium und 0,157 g
Kalium.
_ _
_Zusätzlich für Oralpädon_
_®_
_ 240 Erdbeere/- Apfel-Banane _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Oralpädon
®
enthält 60 mg Aspartam pro Beutel.
_ _
_Zusätzlich für Oralpädon_
_®_
_ 240 Apfel-Banane _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,36 mg Benzylalkohol, 1,464 mg
Propylenglykol
und 33,36 mg Sucrose pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
2
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
_Oralpädon_
_®_
_ 240 Neutral: _
Weißes bis fast weißes feines Pulver oder leicht aufschüttelbare
Agglomerate._ _
_ _
_Oralpädon_
_®_
_ 240 Erdbeere: _
Hellrotes Pulver oder leicht aufschüttelbare Agglomerate.
_ _
_Oralpädon_
_®_
_ 240 Apfel-Banane: _
Gelbliches bis bräunliches Pulver oder leicht aufschüttelbare
Agglomerate.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Rehydratation und Elektrolytsubstitution bei
Durchfallerkrankungen.
_Hinweis _
Jede Diarrhö kann Anzeichen einer schweren Erkrankung sein. Bei
längerer
Dauer und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ist daher
unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
Insbesondere bei Säuglingen u