Palexia 100 mg apvalkotās tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Tapentadols

זמין מ:

Grünenthal GmbH, Germany

קוד ATC:

N02AX06

INN (שם בינלאומי):

Tapentadol

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Apvalkotā tablete

סוג מרשם:

Pr.I

תוצרת:

Grünenthal GmbH, Germany; Janssen Cilag S.P.A., Italy

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PALEXIA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
PALEXIA 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
PALEXIA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
Tapentadolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PALEXIA un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PALEXIA lietošanas
3.
Kā lietot PALEXIA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PALEXIA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PALEXIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tapentadols – PALEXIA aktīvā viela – ir spēcīgs pretsāpju
līdzeklis, kas pieder opioīdu grupai.
PALEXIA lieto vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju ārstēšanai
pieaugušajiem, kuriem sāpes var
pietiekami mazināt tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekli.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PALEXIA LIETOŠANAS
NELIETOJIET PALEXIA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret tapentadolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir astma vai ja elpošana ir bīstami lēna vai sekla
(elpošanas nomākums, hiperkapnija),

ja Jums ir zarnu paralīze,

ja Jums ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega zālēm,
pretsāpju zālēm vai citām psihotropām
zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un emocijas) (skatīt
“Citas zāles un PALEXIA”).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms PALEXIA lietošanas konsultējieties ar ārstu:

ja Jums ir lēna vai sekla elpoš

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PALEXIA 50 mg apvalkotās tabletes
PALEXIA 75 mg apvalkotās tabletes
PALEXIA 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 50 mg apvalkotā tablete satur 50 mg tapentadola
(_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā).
Katra 75 mg apvalkotā tablete satur 75 mg tapentadola
(_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā).
Katra 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg tapentadola
(_Tapentadolum)_ (hidrohlorīda veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
PALEXIA 50 mg apvalkotā tablete satur 24,74 mg laktozes.
PALEXIA 75 mg apvalkotā tablete satur 37,11 mg laktozes.
PALEXIA 100 mg apvalkotā tablete satur 49,48 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
[50 mg]: baltas, apaļas apvalkotās tabletes 7 mm diametrā ar
Grünenthal logo vienā pusē un “H6” otrā
pusē.
[75 mg]: gaiši dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes 8 mm diametrā
ar Grünenthal logo vienā pusē un
“H7” otrā pusē.
[100 mg]: gaiši rozā, apaļas apvalkotās tabletes 9 mm diametrā ar
Grünenthal logo vienā pusē un
“H8” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PALEXIA indicēts vidēji stipru vai stipru akūtu sāpju
mazināšanai pieaugušajiem, ko var pienācīgi
novērst tikai ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devu lietošanas shēma jāpielāgo individuāli atbilstoši
novēršamo sāpju stiprumam, iepriekšējās
ārstēšanas pieredzei un iespējām kontrolēt pacientu.
Pacientiem ārstēšana jāsāk ar vienu 50 mg tapentadola devu
apvalkoto tablešu veidā, ko lieto ik pēc
4–6 stundām. Atkarībā no sāpju intensitātes un pacienta
prasību pēc atsāpināšanas anamnēzes var būt
nepieciešamas lielākas sākumdevas.
Pirmajā ārstēšanas dienā papildu devu var lietot jau vienu stundu
pēc pirmās devas, ja sāpes
nemazinās. Pēc tam devu titrē individuāli līdz līmenim, kas
nodrošina p