מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Paliperidonpalmitat
Teva GmbH
N05AX13
Paliperidonpalmitat
25 mg
depotinjektionsvæske, suspension
2020-03-08
13. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Paliperidon "Teva", depotinjektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR. 31252 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paliperidon "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Paliperidon "Teva" 25 mg depotinjektionsvæske, suspension Hver fyldt sprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 25 mg paliperidon. Paliperidon "Teva" 50 mg depotinjektionsvæske, suspension Hver fyldt sprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 50 mg paliperidon. Paliperidon "Teva" 75 mg depotinjektionsvæske, suspension Hver fyldt sprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 75 mg paliperidon. Paliperidon "Teva" 100 mg depotinjektionsvæske, suspension Hver fyldt sprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 100 mg paliperidon. Paliperidon "Teva" 150 mg depotinjektionsvæske, suspension Hver fyldt sprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 150 mg paliperidon. Behandlingsstartpakke: Paliperidon "Teva" 100 mg depotinjektionsvæske, suspension Hver fyldt sprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 100 mg paliperidon. Paliperidon "Teva" 150 mg depotinjektionsvæske, suspension Hver fyldt sprøjte indeholder paliperidonpalmitat svarende til 150 mg paliperidon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotinjektionsvæske, suspension Suspensionen er hvid til råhvid. Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0). 4. KLINISKE OPLYSNINGER Paliperidon Teva, depotinjektionsvæske, suspension 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg og 150 mg Side 1 af 23 4.1 Terapeutiske indikationer Paliperidon "Teva" er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne patienter, der er stabiliseret med paliperidon eller risperidon. Hos udvalgte voksne patienter med skizofreni, som tidligere har responderet på oralt paliperidon eller risperidon, kan paliperidon anvendes uden forudgående stabilisering med oral behandling, hvis de psykotiske symptomer er milde til moderate, og der er behov for langtidsvirkende behandling med et injicerbart lægemiddel. 4.2 Dosering og indgivel קרא את המסמך השלם