מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PORCINES REPRODUKTIVES UND RESPIRATORISCHES SYNDROM (PRRS) VIRUS
Intervet GesmbH
QI09AD03
PORCINES REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS
10 Impfdosen in Glasfl.Typ I mit Halogeno- butyl-Gummistopfen und Aluminiumkappe + 20 ml Lösungsm. in Glasfl. Typ II oder PET (i
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-10-24
VRA A/022_WS/2294 GI Porcilis PRRS ID-DE+AT 071222 1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PRRS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 2 ml (intramuskuläre Injektion) bzw. 0,2 ml (intradermale Verabreichung) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFF: PRRS-Virus, lebend, attenuiert, Stamm DV 4,0 – 6,3 log 10 GKID 50 * *GKID 50 : Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel: ADJUVANS: D,L-α-Tocopherolacetat 75 mg/ml Aussehen: Lyophilisat: hellgelbes bis weißes Lyophilisat. Lösungsmittel: weiße Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Schweine. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von klinisch gesunden Schweinen in einer PRRS-Virus-kontaminierten Umgebung und zur Verringerung der Virämie nach Infektion mit europäischen Stämmen des PRRS- Virus. SPEZIFISCHE ANWENDUNGSGEBIETE Bei Mastschweinen ist die Schädigung des Respirationstrakts durch das Virus von größter Bedeutung. In Feldversuchen konnte bei geimpften Schweinen - insbesondere bei Ferkeln, die im Alter von 6 Wochen geimpft wurden - bis zum Ende der Mastperiode eine signifikante Verbesserung der Aufzuchtergebnisse (verringerte Erkrankungsrate durch PRRS–Infektion sowie verbesserte Tageszunahme und Futterverwertung) beobachtet werden. Für Muttersauen ist die Schädigung des Reproduktionstrakts durch das Virus von größter Bedeutung. Bei geimpften Schweinen konnte in PRRS-Virus-kontaminierter Umgebung eine deutliche Verbesserung der Reproduktionsleistung sowie eine Verringerung der transplazentaren Virusübertragung nach einer Belastungsinfektion beobachtet werden. Beginn der Immunität: 28 Tage nach Impfung. Dauer der Immunität: 24 Wochen nach Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht in Beständen anwenden, in denen das Vorkommen von europäischem PRRS-Virus mittels zuverlässiger Untersuchungsmethoden nicht nachgewiesen wurde. VRA A/022_WS/2294 GI Porcilis PRRS ID-DE+AT 071222 2 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhi קרא את המסמך השלם
VRA A/022_WS/2294 SPC Porcilis PRRS ID-DE+AT 061222 1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis PRRS, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 2 ml (intramuskuläre Injektion) bzw. 0,2 ml (intradermale Verabreichung) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFF: PRRS-Virus, lebend, attenuiert, Stamm DV 4,0 – 6,3 log 10 GKID 50 * *GKID 50 : Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lösungsmittel: ADJUVANS: D,L-α-Tocopherolacetat 75 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE _Lyophilisat:_ Kulturmedium Stabilisator CD#279 mit chemisch definierter Zusammensetzung (patentiert) _Lösungsmittel:_ Polysorbat 80 Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatrium-hydrogenphosphat-Dihydrat Simeticon Wasser für Injektionszwecke Lyophilisat: hellgelbes bis weißes Lyophilisat. Lösungsmittel: weiße Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schweine. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von klinisch gesunden Schweinen in einer PRRS-Virus-kontaminierten Umgebung und zur Verringerung der Virämie nach Infektion mit europäischen Stämmen des PRRS- Virus. SPEZIFISCHE ANWENDUNGSGEBIETE Bei Mastschweinen ist die Schädigung des Respirationstrakts durch das Virus von größter Bedeutung. In Feldversuchen konnte bei geimpften Schweinen - insbesondere bei Ferkeln, die im Alter von 6 VRA A/022_WS/2294 SPC Porcilis PRRS ID-DE+AT 061222 2 Wochen geimpft wurden - bis zum Ende der Mastperiode eine signifikante Verbesserung der Aufzuchtergebnisse (verringerte Erkrankungsrate durch PRRS–Infektion sowie verbesserte Tageszunahme und Futterverwertung) beobachtet werden. Für Muttersauen ist die Schädigung des Reproduktionstrakts durch das Virus von größter Bedeutung. Bei geimpften Schweinen konnte in PRRS-Virus-kontaminierter Umgebung eine deutliche Verbesserung der Reproduktionsleistung sowie eine Verringe קרא את המסמך השלם