מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Propofols
B.Braun Melsungen AG, Germany
N01AX10
Propofolum
10 mg/ml
Emulsija injekcijām/infūzijām
Pr.II stac.
B.Braun Melsungen AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM Propofols (Propofolum) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Propofol-Lipuro un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Propofol-Lipuro lietošanas 3. Kā lietot Propofol-Lipuro 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Propofol-Lipuro 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROPOFOL-LIPURO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Propofol-Lipuro pieder zāļu grupai, ko sauc par vispārējās anestēzijas līdzekļiem. Vispārējās anestēzijas līdzekļus lieto bezsamaņas stāvokļa (miega) radīšanai, lai varētu veikt ķirurģiskas operācijas vai citas procedūras. Tos var arī lietot, lai Jūs nomierinātu (tā ka esat miegains, bet ne pilnīgi aizmidzis). Propofol-Lipuro lieto: - vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi; - mākslīgi elpināmo pacientu, kas vecāki par 16 gadiem, sedācijai intensīvās terapijas nodaļā; - pieaugušo un bērnu, kas vecāki par 1 mēnesi, sedācijai diagnostisko un ķirurģisko procedūru laikā, vienu vai, kombinējot ar vietējo vai reģionālo anestēziju. 2. KAS JĀZINA PIRMS PROPOFOL-LIPURO LIETOŠANAS NELIETOJIET PROPOFOL-LIPURO ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret propofolu, soju, zemesriekstiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu), Tā nav ieteicama 16 gadus veciem un jaunākiem pacientiem sedācijai intensīvajā terapijā. Šīs vecuma grupas pacientiem drošu קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulsija injekcijām vai infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Propofol-Lipuro 10 mg/ml satur: 1 ml 10 ml ampula 20 ml ampula vai pudelīte 50 ml pudelīte 100 ml pudelīte Propofolu (Propofolum) 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Palīgvielas ar zināmu iedarbību : 1 ml emulsijas injekcijai vai infūzijai satur: Attīrītu sojas pupiņu eļļu 50 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām vai infūzijām Balta, pienaina, eļļa-ūdenī emulsija 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Propofol-Lipuro 10 mg/ml ir īslaicīgas darbības, intravenozi ievadāms, vispārējās anestēzijas līdzeklis vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi; mākslīgi elpināmo pacientu, kas vecāki par 16 gadiem, sedācijai intensīvās terapijas nodaļā; pieaugušo un bērnu, kas vecāki par 1 mēnesi, sedācijai diagnostisku un ķirurģisku procedūru laikā, vienu vai kombinējot ar vietējo vai reģionālo anestēziju. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS VISPĀRĒJI NORĀDĪJUMI Propofol-Lipuro pacientiem drīkst ievadīt ārsts ar pieredzi anestezioloģijā vai intensīvajā terapijā slimnīcās ar adekvāti aprīkotām dienas terapijas nodaļām. Pastāvīgi jākontrolē cirkulatorās un respiratorās funkcijas ( piem., EKG, pulsa oksimetrs) un nepārtraukti jābūt pieejamai aparatūrai, kas nodrošina pacienta elpceļu SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022 caurejamību, plaušu ventilāciju, kā arī citai reanimācijas aparatūrai. Propofol – Lipuro sedācijas nodrošināšanai nedrīkst ievadīt tā pati persona, kura veic diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūras. Parasti papildus Propofol-Lipuro jāievada arī pretsāpju līdzekļi. Devas Propofol-Lipuro ievada intravenozi. Devas jāpielāgo individuāli atbilstoši pacienta reakcijai. _Vispārējā anestēzija pieaugušaj קרא את המסמך השלם