מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Propofols
B.Braun Melsungen AG, Germany
N01AX10
Propofolum
20 mg/ml
Emulsija injekcijām/infūzijām
Pr.II stac.
B.Braun Melsungen AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML) EMULSIJA INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM Propofolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) lietošanas 3. Kā lietot Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML) UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) pieder zāļu grupai, ko sauc par vispārējās anestēzijas līdzekļiem. Vispārējās anestēzijas līdzekļus lieto bezsamaņas stāvokļa (miega) radīšanai, lai varētu veikt ķirurģiskas operācijas vai citas procedūras. Tos var arī lietot, lai Jūs nomierinātu (tā ka esat miegains, bet ne pilnīgi aizmidzis). Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) lieto: - vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 3 gadiem; - mākslīgi elpināmo pacientu, kas vecāki par 16 gadiem, sedācijai intensīvās terapijas nodaļā; - pieaugušo un bērnu, kuri vecāki par 3 gadiem, sedācijai diagnostisko un ķirurģisko procedūru laikā, vienu vai, kombinējot ar vietējo vai reģionālo anestēziju. 2. KAS JĀZINA PIRMS PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML) LIETOŠANAS NELIETOJIET PROPOFOL-LIPURO 2 % (20 MG/ML) ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret propofolu, soju, zemesriekstiem vai kādu citu šo zāļu sast קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) emulsija injekcijām vai infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml emulsijas injekcijām vai infūzijām satur: Propofolu 20 mg Viena 50 ml pudelīte satur Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ml emulsijas injekcijām vai infūzijām satur Attīrītu sojas pupiņu eļļu 50 mg Nātriju 0,03 mg 1000 mg propofola Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām vai infūzijām Balta, pienaina, eļļa-ūdenī emulsija 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) ir īslaicīgas darbības, intravenozi ievadāms, vispārējās anestēzijas līdzeklis vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un bērniem, kuri vecāki par 3 gadiem; mākslīgi elpināmo pacientu, kas vecāki par 16 gadiem, sedācijai intensīvās terapijas nodaļā; pieaugušo un bērnu, kas vecāki par 3 gadiem, sedācijai diagnostisku un ķirurģisku procedūru laikā, vienu vai kombinējot ar vietējo vai reģionālo anestēziju. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS VISPĀRĒJI NORĀDĪJUMI Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) pacientiem drīkst ievadīt ārsts ar pieredzi anestezioloģijā vai intensīvajā terapijā slimnīcās ar adekvāti aprīkotām dienas terapijas nodaļām. Pastāvīgi jākontrolē cirkulatorās un respiratorās funkcijas ( piem., EKG, pulsa oksimetrs) un nepārtraukti jābūt pieejamai aparatūrai, kas nodrošina pacienta elpceļu caurejamību, plaušu ventilāciju, kā arī citai reanimācijas aparatūrai. Propofol – Lipuro 2% ( 20 mg/ml) sedācijas nodrošināšanai nedrīkst ievadīt tā pati persona, kura veic diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūras. Parasti papildus Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) jāievada arī pretsāpju zāles. DEVAS 1 SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 Propofol-Lipuro 2 % (20 mg/ml) ievada intravenozi. Devas jāpielāgo individuāli atbilstoši pacienta reakcijai. _Vispār קרא את המסמך השלם