מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RABIESVIRUS
GSK Vaccines GmbH
J07BG01
Rabiesvirus
1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Ampulle mit Lösungsmittel (1 ml) mit Injektionsspritze, Laufzeit: 48 Monate,1 Durchstechfla
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tollwut, inaktiviert, g
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-09-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RABIPUR PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Tollwutvirus (inaktiviert, Stamm Flury LEP) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN ODER IHREM KIND RABIPUR VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist RABIPUR und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von RABIPUR beachten? 3. Wie ist RABIPUR anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RABIPUR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST RABIPUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS RABIPUR IST Rabipur ist ein Impfstoff, der abgetötete Tollwutviren enthält. Nach der Verabreichung des Impfstoffes bildet das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) Antikörper gegen Tollwutviren. Diese Antikörper schützen vor Infektionen oder Erkrankungen durch das Virus, das Tollwut verursacht. Keiner der Inhaltsstoffe des Impfstoffs kann Tollwut verursachen. WOFÜR RABIPUR ANGEWENDET WIRD Rabipur kann bei Personen jeden Alters angewendet werden. Rabipur kann zur Vorbeugung einer Tollwuterkrankung verwendet werden: vor einem möglichen Kontaktrisiko mit dem Tollwutvirus (präexponentielle Prophylaxe) oder nach einem vermuteten oder tatsächlichen Kontakt mit dem Tollwutvirus (postexponentielle Prophylaxe) Tollwut ist eine Infektion, die übertragen werden kann, wenn man von einem infizierten Tier gebissen, קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rabipur Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Tollwut-Impfstoff (inaktiviert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Nach Auflösen enthält 1 Durchstechflasche (1,0 ml): Tollwutvirus* (inaktiviert, Stamm Flury LEP) ……………………… ≥ 2,5 I.E. * hergestellt in gereinigten Hühnerembryo-Zellen (PCEC) Dieser Impfstoff enthält Reste von Hühnereiweiß (z. B. Ovalbumin), humanes Serumalbumin und kann Rückstände von Neomycin, Chlortetracyclin und Amphotericin B enthalten. Siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Das Pulver ist weiß. Das Lösungsmittel ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rabipur ist indiziert für die aktive Immunisierung gegen Tollwut bei Personen jeden Alters. Für detailliertere Informationen zu prä- und postexpositioneller Prophylaxe siehe Abschnitte 4.2 und 5.1. Rabipur ist basierend auf den offiziellen Empfehlungen zu verwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt sowohl für die Grundimmunisierung als auch für die Auffrischimpfung 1,0 ml. _Präexpositionelle Prophylaxe_ Grundimmunisierung Für bisher ungeimpfte Personen sind drei Impfstoffgaben entsprechend dem konventionellen Impfschema oder Schnellschema_ _wie in Tabelle 1 beschrieben zu verabreichen: 2 Tabelle 1 Impfschema für die Grundimmunisierung _Konventionelles Impfschema_ _Schnellschema*_ 1. Dosis Tag 0 Tag 0 2. Dosis Tag 7 Tag 3 3. Dosis Tag 21 (oder 28) Tag 7 * Das Schnellschema soll nur bei Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren in Betracht gezogen werden, bei denen das konventionelle Impfschema für präexpositionelle Prophylaxe nicht vor dem benötigten Impfschutz innerhalb von 21 bzw. 28 Tagen abgeschlossen werden kann. Auffrischimpfungen Auffrischimpfungen sind im Allgemeinen alle 2-5 Jahr קרא את המסמך השלם