מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RABIESVIRUS, STAMM G52, INAKTIVIERT
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AA02
RABIESVIRUS, STAMM G52, INAKTIVIERT
10 Flaschen zu je 1 Dosis, Laufzeit: 36 Monate,100 Flaschen zu je 1 Dosis, Laufzeit: 36 Monate,10 Spritzen zu je 1 Dosis, Laufze
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-12-06
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Deutschland Österreich: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l´Aviation, F-69800 Saint-Priest 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff: Inaktiviertes Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52) ≥ 2,09 log 10 OD 50 * und ≥ 1 I.E.** (Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie) * wenn die Chargenkontrolle mit einem in-vitro ELISA-Test durchgeführt wurde (OD 50 : Optische Dichte 50%); ** wenn die Chargenkontrolle entsprechend der Ph. Eur. Monografie 451 durchgeführt wurde (I.E.: Internationale Einheit) Adjuvans: Aluminium (als Hydroxid) 1,7 mg Aussehen: homogen, opaleszent. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Marderartigen, Pferden, Rindern und Schafen gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Beginn der Immunität: 3 - Hund und Pferd: zwei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung, - Rind: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung, - Katze, Marderartige und Schafe: 1 Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: - für Hund und Katze: nach der Grundimmunisierung 1 Jahr, danach 3 Jahre, - für Pferd, Rind, Schaf und Marderartige: mindestens 1 Jahr. 5. GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere dürfen nicht geimpft werden. Pferde dürfen nicht subkutan geimpft werden. 6. NEBENWIRKUNGEN An der In קרא את המסמך השלם
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rabisin, Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Inaktiviertes Tollwutvirus (Virus fixe, Stamm G52)...... ≥ 2,09 log 10 OD 50 * und ≥ 1 I.E.** (Wirtssystem: Hamsterembryozelllinie) * wenn die Chargenkontrolle mit einem in-vitro ELISA-Test durchgeführt wurde (OD 50 : Optische Dichte 50%); ** wenn die Chargenkontrolle entsprechend der Ph. Eur. Monografie 451 durchgeführt wurde (I.E.: Internationale Einheit). ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid)........................................................................ 1,7 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Aussehen: homogen, opaleszent. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen, Marderartige, Pferde, Rinder und Schafe. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Marderartigen, Pferden, Rindern und Schafen gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. Beginn der Immunität: - Hund und Pferd: zwei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung, - Rind: drei Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung, - Katze, Marderartige und Schafe: 1 Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: - für Hund und Katze: nach der Grundimmunisierung 1 Jahr, danach 3 Jahre, - für Pferd, Rind, Schaf und Marderartige: mindestens 1 Jahr. 4.3 GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere dürfen nicht geimpft werden. Pferde dürfen nicht subkutan geimpft werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Katzen nicht im Nackenbereich (interscapulär) impfen! Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für di קרא את המסמך השלם