מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
N06AB05
15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PAROXETIN
Kód SÚKL: 0030805 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-12-04
Stránka 1 z 11 SP.ZN. SUKLS301121/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE REMOOD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY paroxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Remood a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remood užívat 3. Jak se přípravek Remood užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Remood uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK REMOOD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Remood _ _ se může předepisovat dospělým, kteří trpí některým z následujících stavů: - velká depresivní porucha - obsedantní nebo kompulzivní (nekontrolovatelné) chování - panické záchvaty včetně těch, které jsou způsobené strachem z otevřených prostranství (agorafobie) - celkový pocit velké úzkosti nebo nervozity (generalizovaná úzkostná porucha) - pocit velké úzkosti nebo nervozity v situacích, kdy se musíte projevit nebo vystupovat ve společnosti (sociální úzkostná porucha) - úzkost po traumatické události (posttraumatická stresová porucha), například automobilová nehoda, tělesný útok, přírodní katastrofa, jako jsou záplavy nebo zemětřesení. K těmto stavům může dojít tehdy, když se sníž קרא את המסמך השלם
1/15 SP.ZN. SUKLS301121/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Remood 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (jako paroxetini hydrochloridum hemihydricum 22,76 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé označení 20 X . Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba Velké depresivní poruchy Obsedantně-kompulzivní poruchy Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní Sociální úzkostné poruchy/Sociální fobie Generalizované úzkostné poruchy Posttraumatické stresové poruchy 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Velká depresivní porucha Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresiv se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud je to považováno za klinicky vhodné. U některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den. Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají žádné symptomy. Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) _ _ Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít dávkou 20 mg denně a tato dávka se může postupně zvyšovat o 10 mg až do výše doporučené dávky. V případě, že po několika týdnech podávání doporučené dávky nebude pozorována dostatečná odpověď, může být u některých pacientů přínosné postupné zvýšení dávky až na maximální dávku 60 mg denně. 2/15 Pacienti קרא את המסמך השלם