מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
Risperidone
Lösung
Risperidon 1.mg
zum Einnehmen
erloschen
2006-04-04
RISPERDAL LÖSUNG 1MG/ML ZUL.-NR.: 62858.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION) VORGESEHENEN ANGABEN _Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie _ _wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung _ _dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte _ _an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION RISPERDAL LÖSUNG 1 MG/ML Wirkstoff: Risperidon ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: - Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 mg Risperidon - Sonstige Bestandteile: Benzoesäure, Weinsäure (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackungen: 30 ml (N1) und 100 ml Lösung (N3) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER; IMPORT UND VERTRIEB: AxiCorp Pharma GmbH, Hessenring 107, D-61348 Bad Homburg UMVERPACKUNG: Prestige Promotion Verkaufsförderung + Werbeservice GmbH, D-63801 Kleinostheim NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrige Überzeugungen, ungewöhnliches Misstrauen und Rückzug von der Umwelt; auch zur Erhaltungstherapie, um dem Wiederauftreten der Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen. - Außerdem zur Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl ungewöhnliche Energie z קרא את המסמך השלם
RISPERDAL LÖSUNG 1MG/ML ZUL.-NR.: 62858.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS RISPERDAL Lösung 1 mg/ml Wirkstoff: Risperidon 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon. Hilfsstoffe siehe unter 6.1 3. D ARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten. - Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer Störungen. Es wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen oder depressiven Episoden verhindert. - Schwere chronische Aggressivität, durch die sich die Patienten selbst und andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die Patienten erheblich beeinträchtigt werden. - Verhaltensstörungen in Form von Impulssteuerungsstörungen mit selbst-/fremdaggressivem oder behandlungsbedürftigem störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im unteren Normbereich. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hinweise zur Umstellung von anderen Neuroleptika auf RISPERDAL Lösung: Wenn aus medizinischer Sicht sinnvoll, wird ein allmähliches Ausschleichen der Vormedikation überlappend mit der einschleichenden Einstellung auf RISPERDAL Lösung empfohlen. In regelmäßigen Abständen sollte überprüft werden, ob eine vorbestehende Antiparkinson-Medikation fortgesetzt werden muss. - CHRONISCHE SCHIZOPHRENE PSYCHOSEN EINSCHLIESSLICH EXAZERBATION קרא את המסמך השלם