מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anethol, Cineol, alpha-Pinen, beta-Pinen, Camphen, endo-Borneol, D-Fenchon
ROWA-WAGNER GmbH & Co.KG
Anethole, cineole, alpha-pinene, beta-pinene, camphene, endo-Borneol, D-fenchone
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Anethol 4.g; Cineol 3.g; alpha-Pinen 24.8g; beta-Pinen 6.2g; Camphen 15.g; endo-Borneol 10.g; D-Fenchon 4.g
gültig
Ordnungs-Nr.: 13586 Eingangs-Nr.: 0073921 ROWATINEX Lösung ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG, 51427 Bergisch Gladbach Angaben in der Packungsbeilage Überschrift Gebrauchsinformation Nr. 1: Bezeichnung des Arzneimittels ROWATINEX Lösung Nr. 2: Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge Sonstige Bestandteile nach der Art 100 g Lösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: a -Pinen 24,8 g b -Pinen 6,2 g Camphen 15,0 g Borneol 10,0 g Anethol 4,0 g (+) – Fenchon 4,0 g Cineol 3,0 g Sonstiger Bestandteil: Natives Olivenöl Nr. 3: Darreichungsform und Inhalt nach Gewicht, Rauminhalt oder Stückzahl Lösung 10 ml (N1), 20 ml (N1) Nr. 4: Stoff – oder Indikationsgruppe oder die Wirkungsweise Urologikum Gegen Nierenerkrankungen, Harnweginfektionen und Steinleiden Nr. 5: Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers Name oder Firma und Anschrift des Herstellers Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik Frankenforster Strasse 77 51428 Bergisch Gladbach Nr. 6: Anwendungsgebiete Anwendungsgebiete: Urolithiasis, Harnweginfektionen, Nephropathien, Prophylaxe der postoperativen Konkrementneubildung Nr. 7: Gegenanzeigen Weitere Angaben : Hinweise auf die besondere Situation bestimmter Personengruppen (Kinder, Schwangere oder stillende Frauen, ältere Gegenanzeigen: Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit sollte ROWATINEX nur unter Aufsicht des Arztes angewendet werden. Menschen, Personen mit spezifischen Erkrankungen) Sowie Hinweise auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zur Bedienung bestimmter Maschinen Nr. 8: Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Nr. 9: Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt. N. 10: Warnhinweise, insbesondere nach § 28 Abs. 2 Nr. 2 AMG AMWarnV vom 31.12.1984 - Nr. 11: Dosierungsanleitung mit der Art der Anwendung, Einzel- oder Tagesgaben Dauer der Anwendung Dosierungsanleitung mit Art der Anwendung: Zum Einnehmen Soweit nicht an קרא את המסמך השלם
Ordnungs-Nr.: 13586 Eingangs-Nr.: 0073921 ROWATINEX Lösung ROWA-WAGNER GmbH & Co. KG, 51427 Bergisch Gladbach Gebrauchsinformationen für Fachkreise (Fachinformation, § 11a AMG) 1) ROWATINEX Lösung Gegen Nierenerkrankungen, Harnweginfektionen und Steinleiden 2) Verschreibungsstatus: Apothekenpflichtig 3) Zusammensetzung des Arzneimittels: 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe: Urologikum 3.2 Wirksame Bestandteile nach Art und Menge: 100 g Lösung enthalten: a -Pinen 24,8 g b -Pinen 6,2 g Camphen 15,0 g Borneol 10,0 g Anethol 4,0 g Fenchon 4,0 g Cineol 3,0 g Hilfsstoffe: Natives Olivenöl 4) Anwendungsgebiete: Urolithiasis Harnweginfektionen Nephropathien Prophylaxe der postoperativen Konkrementneubildung 5) Gegenanzeigen: Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit sollte ROWATINEX Lösung nur unter der Aufsicht des Arztes angewendet werden. 6) Nebenwirkungen sind nicht bekannt. 7) Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt. 8) entfällt 9) entfällt 10) Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 4- bis 5mal täglich 3-5 Tropfen unverdünnt auf etwas Zucker, jeweils ½ Stunde vor den Mahlzeiten. Bei stärkeren Krampf- und Schmerzzuständen sowie Koliken 20 bis 40 Tropfen auf einmal einnehmen. Kinder von 6. bis 14. Lebensjahr erhalten 3- bis 4mal täglich 1 bis 2 Tropfen. 11) Art und Dauer der Anwendung: Zum Einnehmen Tropfen ½ Stunde vor den Mahlzeiten unverdünnt auf etwas Zucker einnehmen Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt 12) entfällt 13) entfällt 14) entfällt 15) Dauer der Haltbarkeit: Das Arzneimittel hat nach Herstellung eine Haltbarkeit von 5 Jahren. Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. 16) entfällt 17) Darreichungsform und Packungsgrößen: Originalpackungen: 10 ml 20 ml 18) Zeitpunkt der Herausgabe der Information: TT.MM.JJJJ 19) Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers: ROWA - Wagner GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik Frankenforster Strasse 77 51427 Bergisch Gladbach קרא את המסמך השלם