מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tilmikosin
Vetpharma AH, S.L.
QJ01FA
Tilmicosin (Tilmicosinum)
300mg/ml
Injekční roztok
skot, ovce
Makrolidy
Kódy balení: 9936798 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2009-09-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE TILMISONE 300 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A OVCE TILMICOSINUM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže : INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMISONE 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce Tilmicosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum.......................................................300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propylenglykol.....................................................250 mg Čirý nažloutlý až hnědožlutý roztok 4. INDIKACE Skot Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica_ _a Pasteurella multocida _ Léčba interdigitální nekrobacilózy. Ovce Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica _a _Pasteurella multocida_. Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi _Dichelobacter nodosus _a _Fusobacterium necrophorum._ Léčba akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi_ Staphyloccocus aureus_ a _Mycoplasma_ _agalactiae_. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat intravenózně. Nepodávat intramuskulárně. Nepodávat jehňatům s hmotností nižší než 15 kg. Nepodávat primátům. Nepodávat prasatům. Nepodávat koním a oslům. Nepodávat kozám. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně může být v místě injekčního podání měkký difúzní otok, který obvykle vymizí za pět až osm dní. Ve vzácných případech bylo pozorováno polehávání, nekoordinované pohyby a křeče. U skotu byly pozorovány úhyny po podání jednorázové intraven קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TILMISONE 300 mg/ml injekční roztok pro skot a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tilmicosinum....................................................300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propylenglykol..................................................250 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý nažloutlý až hnědožlutý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a ovce 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot Léčba respiračních onemocnění skotu způsobených bakteriemi _Mannheimia_ _haemolytica_ a_ Pasteurella multocida._ Léčba interdigitální nekrobacilózy. Ovce Léčba respiračních onemocnění způsobených bakteriemi _Mannheimia haemolytica _a _Pasteurella multocida_. Léčba interdigitální nekrobacilózy ovcí způsobenou bakteriemi _Dichelobacter nodosus_ a _Fusobacterium necrophorum._ Léčba akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi_ _ _Staphyloccocus aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepodávat intravenózně. Nepodávat intramuskulárně. Nepodávat jehňatům s hmotností nižší než 15 kg. Nepodávat primátům. Nepodávat prasatům. Nepodávat koním a oslům. Nepodávat kozám. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH OVCE Klinické studie neprokázaly bakteriologické vyléčení akutní mastitidy ovcí způsobenou bakteriemi _Staphyloccocus aureus_ a _Mycoplasma agalactiae_. Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg, a to z důvodu rizika toxicity z předávkování. Aby se zabránilo předávkování, je důležité stanovit přesnou hmotnost jehňat. Použití 2ml nebo menší stříkačky usnadňuje přesné dávkování. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Aby se pře קרא את המסמך השלם