מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen
Sanofi Pasteur Europe (4609086)
J06BB05
Rabies Immunoglobulin human
Injektionslösung
Tollwut-Immunglobulin vom Menschen (26885) 150 Internationale Einheit
intramuskuläre Anwendung
erloschen
2002-07-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOLLWUTGLOBULIN MÉRIEUX P mind. 150 I.E./ml Injektionslösung Für Säuglinge, Kinder und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN BZW. IHREM KIND DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tollwutglobulin Mérieux P und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tollwutglobulin Mérieux P beachten? 3. Wie ist Tollwutglobulin Mérieux P anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tollwutglobulin Mérieux P aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLLWUTGLOBULIN MÉRIEUX P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tollwutglobulin Mérieux P ist ein Immunglobulin. Tollwutglobulin Mérieux P wird zur Vorbeugung einer Tollwut-Erkrankung bei Personen verwendet, die mit Tollwuterregern (Tollwut-Viren) in Kontakt gekommen sein könnten (siehe Tabelle 1) aufgrund von: - Biss-, Kratz- oder sonstigen Verletzungen, die durch ein tollwütiges oder tollwutverdächtiges Tier verursacht wurden - Kontamination von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit infektiösem Gewebe oder Speichel eines tollwütigen oder tollwutverdächtigen Tieres - Kontamination von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit der Impfflüssigkeit eines Impfstoffköders Tollwutglobulin Mérieux P alleine stellt keine Anti-Tollwut-Behandlung dar. Zeitgleich mit Tollwutglobulin Mérieux P ist immer ein Tollwut-Impfstoff zur aktiv קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION TOLLWUTGLOBULIN MÉRIEUX P 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tollwutglobulin Mérieux P mind. 150 I.E./ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tollwut-Immunglobulin vom Menschen 1 Durchstechflasche (2 ml) enthält pro 1 ml: Protein vom Menschen (100 – 160 mg), darin enthaltenes Tollwut-Immunglobulin: mind. 150 I.E. 1 Dies entspricht mind. 300 I.E. pro Durchstechflasche (2 ml). 1 I.E. = Internationale Einheiten Tollwutglobulin Mérieux P wird aus Blutplasma von Spendern hergestellt, die einen Impfschutz gegen Tollwut besitzen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Tollwutglobulin Mérieux P ist eine klare oder leicht opaleszente, farblose oder blassgelbe oder hellbraune Flüssigkeit. Während der Lagerung kann sich eine leichte Trübung oder eine geringe Menge sichtbarer Partikel bilden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Postexpositionelle Tollwut-Prophylaxe bei Personen, bei denen der Verdacht einer Tollwut-Virus- Exposition besteht (siehe Tabelle 1) aufgrund von: - Biss-, Kratz- oder sonstigen Verletzungen, die durch ein tollwütiges oder tollwutverdächtiges Tier verursacht wurden; - Kontamination von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit infektiösem Gewebe oder Speichel eines tollwütigen oder tollwutverdächtigen Tieres; - Kontamination von Schleimhäuten und frischen Hautverletzungen mit der Impfflüssigkeit eines Impfstoffköders. Tollwutglobulin Mérieux P allein stellt keine Anti-Tollwut-Behandlung dar. Unter Berücksichtigung offizieller Empfehlungen ist gleichzeitig mit Tollwutglobulin Mérieux P immer ein Tollwut-Impfstoff zur aktiven Immunisierung gegen Tollwut anzuwenden. 2 Bei mit Tollwut-Impfstoff _vollständig geimpften Personen_ kann nur der Impfstoff gegeben werden. Als _vollständig_ geimpft gelten alle nicht immunsupprimierten Personen, die sowohl eine vollständige Grundimmunisierung (3 Injektionen) bzw. eine frühere vollständige postexpositionelle Pr קרא את המסמך השלם