Trimethosulf šķīdums injekcijām

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

מרכיב פעיל:

Trimetoprimu,Sulfathiazole,Sulfadiazine,Sulfamerazine

זמין מ:

Bremer Pharma GmbH, Vācija

קוד ATC:

QJ01EW30

INN (שם בינלאומי):

Trimethoprim,Sulfathiazole,Sulfadiazine,Sulfamerazine

טופס פרצבטיות:

šķīdums injekcijām

סוג מרשם:

Recepšu veterinārās zāles

תוצרת:

Bremer Pharma GmbH, Vācija

קבוצה תרפויטית:

aitas; cūkas; kaķi; liellopi; suņi

leaflet_short:

V/NRP/95/0325-01 - - Stikla (tumša) flakons, 50 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/95/0325-02 - - Stikla (tumša) flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/95/0325-03 - - Stikla flakons, 50 ml - -; V/NRP/95/0325-04 - - Stikla flakons, 100 ml - -

מצב אישור:

Nav informācijas

תאריך אישור:

2012-04-04

עלון מידע

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/03/1585
TOLFINE 40 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
VETOQUINOL S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
VETOQUINOL S.A.
Vetoquinol Biowet Sp z o.o.,
Magny-Vernois
13-14 Kosynierow Gdynskich St.,
70200 LURE
66-400 Gorzów Wlkp.,
Francija
Polija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TOLFINE 40 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
_Acidum tolfenamicum _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tolfenamīnskābe 40 mg
PALĪGVIELAS: dietilēnglikola monoetilēteris, benzilspirts, nātrija
formaldehīda sulfoksilāts, etanolamīns,
ūdens injekcijām.
Dzirds, bezkrāsains līdz gaiši iedzeltens, viegli viskozs
šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS
LIELLOPIEM: kā palīglīdzeklis pneimonijas ārstēšanā, lai
uzlabotu vispārējo veselības stāvokli un
samazinātu deguna izdalījumus, vai kā palīglīdzeklis akūta
mastīta ārstēšanai.
CŪKĀM: kā palīglīdzeklis MMA (mastīts-metrīts-agalaktija)
sindroma ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Tolfenamīnskābe ir kontridicēta kuņģa-zarnu trakta čūlu
gadījumos.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Injekcijas vietā var rasties pārejošs pietūkums vai iekaisums.
Reizēm ir ziņots par kolapsu pēc straujas intravenozas
ievadīšanas liellopiem.
2
Injicējot intravenozi, zāles ir jāievada lēni. Tiklīdz parādās
pirmās nepanesības pazīmes, injicēšana ir
jāpārtrauc.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METOD

מאפייני מוצר

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/08/1583
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
TOLFINE 40 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Tolfenamīnskābe 40 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts
10,4 mg
Nātrija formaldehīda sulfoksilāts 5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši iedzeltens, viegli viskozs
šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un cūkas.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
LIELLOPIEM: kā palīglīdzeklis pneimonijas ārstēšanā, lai
uzlabotu vispārējo veselības stāvokli un samazinātu
deguna izdalījumus, vai kā palīglīdzeklis akūta mastīta
ārstēšanai.
CŪKĀM: kā palīglīdzeklis MMA (mastīts-metrīts-agalaktija)
sindroma ārstēšanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
Tolfenamīnskābe ir kontridicēta kuņģa-zarnu trakta čūlu
gadījumos.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Ievērot ieteicamās devas un ārstēšanas ilgumu.
Injicējot zāles ievērot aseptikas pasākumus.
2
Zāles jālieto piesardzīgi sirds mazspējas, nieru darbības
traucējumu vai aknu darbības traucējumu gadījumos
saskaņā ar ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska
attiecības izvērtējumu.
Zāļu lietošana dzīvniekiem, jaunākiem par 6 nedēļām, vai
veciem dzīvniekiem var radīt papildu risku.
Ja tomēr zāļu lietošana ir nepieciešama, dzīvniekiem,
iespējams, jāievada mazāka zāļu deva un jānodrošina
pastiprināta klīniskā uzraudzība.
Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem dzīvniekiem un dzīvniekiem
ar pazeminātu asinsspiedienu, jo var
palielināties nefrotoksicitātes risks.
Dzīvniekiem
vispārējā
narkozē
nevajadzētu
ievadīt
prostagland�