מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nitrofurantoin
AKDENİZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XE01
nitrofurantoin
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DUROGESIC 12 MIKROGRAM/SAAT TRANSDERMAL FLASTER HARICEN KULLANILIR. • ETKIN MADDE: Her bir transdermal flaster 2,1 mg fentanil içerir. • YARDIMCI MADDELER : Film Polyester/EVA; solüsyon, Poliakrilat yapıştırıcı Duro- Tak87-4287; azot, etil asetat; film, silikonize, polyester, 2 mil (51 mcg); film, silikonize, polyester, 3 mil (76 mcg); turuncu mürekkep; inceltici mürekkep BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DUROGESIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DUROGESIC _ _‘_ _I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DUROGESIC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DUROGESIC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. DUROGESIC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DUROGESIC, üzerinde 12 mcg fentanil/sa yazan, turuncu baskı mürekkebi ile sınırı bulunan, yuvarlak köşeli, yarı saydam, dikdörtgen şeklinde transdermal bir flasterdir. • Sürekli ağrı tedavisine ihtiyacı olan yetişkin ve halihazırda opioid ilaç kullanan ve sürekli ağrı tedavisine ihtiyacı olan 2 yaşından büyük çocuklarda şiddetli ve uzun süreli ağrıların giderilmesine yardımcı olur. • DUROGESIC 12 mikrogram/saat transdermal flasterlerin her biri etkin madde olarak 2,1 mg fentanil içerir. • DUROGESIC güçlü ağrı kesiciler olan opioidler olara קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUROGESIC 12 mikrogram/saat transdermal flaster 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir transdermal flaster 2,1 mg fentanil içerir. Salım hızı yaklaşık 12 mikrogram/saat, aktif yüzey alanı 5,25 cm 2 ’dir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Transdermal flaster Flaster üzerinde ürün ismi, dozajı ve renkli mürekkep ile sınırı bulunan, yuvarlak köşeli yarı saydam, dikdörtgen şeklinde bir üründür. Her bir flasterin üzerinde aşağıdaki yazılar bulunur: 12 µg fentanil/sa turuncu baskı mürekkebi 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinler: DUROGESIC uzun süre tedavi edilmesi gereken ciddi kronik ağrılarda kullanılabilir. Çocuklar: Opioid terapisi almakta olan 2 yaş ve üzeri çocuklarda ciddi kronik ağrının uzun süreli tedavisinde kullanılabilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DUROGESIC dozları hastanın durumuna göre kişisel olarak ayarlanmalı ve uygulamadan sonra düzenli aralıklarla tekrar gözden geçirilmelidir. Etkili en düşük doz kullanılmalıdır. 2 Flasterler yaklaşık olarak saatte 12, 25, 50, 75 ve 100 mikrogram fentanili sistemik dolaşıma salmak üzere tasarlanmıştır; bu da sırasıyla, yaklaşık günde 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 ve 2,4 mg’a (bkz. Bölüm 2) karşılık gelmektedir. Başlangıç dozunun seçimi DUROGESIC’in uygun başlangıç dozu, hastanın mevcut opioid kullanımına bağlı olarak belirlenmelidir. DUROGESIC’in opioide tolerans geliştirmiş hastalarda kullanımı önerilmektedir. Değerlendirilmesi gereken diğer faktörler, hastanın vücut ağırlığı, yaş, düşkünlük düzeyi ve opioid tolerans düzeyi dahil o andaki genel ve medikal durumudur. _Yetişkinlerde _ _Opioidlere tolerans gelişmiş hastalar: _ Opioidlere tolerans gelişmiş hastaları, oral veya parenteral opioidlerden DUROGESIC uygulamasına geçirmek için aşa קרא את המסמך השלם