מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
podophyllotoxin
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
D06BB04
podophyllotoxin
1x5g tubusban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 5 g tubusban - OGYI-T-09528 / 01 - V - TT - igen
Önálló teljes
2004-04-26
,BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA WARTEC 1,5 MG/G KRÉM podofillotoxin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Wartec 1,5 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Wartec 1,5 mg/g krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Wartec 1,5 mg/g krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Wartec 1,5 mg/g krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WARTEC 1,5 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Wartec krém hatóanyaga a podofillotoxin, amely a vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik_._A Wartec krém a Papilloma vírus által okozott szemölcsök (Condyloma acuminatum) eltávolítására szolgál a külső nemi szerveken. Más szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére nem szabad alkalmazni. 2. TUDNIVALÓK A WARTEC 1,5 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A WARTEC 1,5 MG/G KRÉMET _ _Törés feletti sebes vagy károsodott bőrfelszínen illetve vérző sebeken elhelyezkedő szemölcsök nem kezelhetők podofillotoxinnal. Ha ALLERGIÁS a podofillotoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Wa קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE WARTEC 1,5 MG/G KRÉM 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,50 mg podofillotoxin 1 g krémben. Ismert hatású segédanyag(ok): butil-hidroxianizol (E320), propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, szorbinsav, sztearil-alkohol, cetil alkohol. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér, homogén krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Papilloma vírus által okozott Condyloma acuminatum helyi kezelése a külső genitáliákon. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazást megelőzően az érintett felületet szappanos vízzel alaposan le kell mosni, majd meg szárítani. Ajánlott alkalmazása: Az ujjbegyet_ _használva naponta 2-szer, reggel és este (12 óra elteltével) be kell kenni a szemölcsöket 3 napon keresztül. A 3 napos kezelés után 4 napos kezelésmentes periódust kell beiktatni. Szükség esetén a hetenkénti 3 napos alkalmazás 4 héten át ismételhető. Ügyelni kell arra, hogy krém a környező bőrfelülettel ill. nyálkahártyával ne érintkezzen. Az alkalmazás után alaposan kezet kell mosni. _Gyermekpopuláció_ A Wartec 1,5 mg/g krém biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. _Időskorúak_ Az időseknél való alkalmazásra nincsenek specifikus ajánlások. _Vesekárosodás_ Dózismódosítás nem szükséges. Mivel az ajánlott adagolás mellett a podofillotoxin bőrön keresztüli felszívódása nagyon korlátozott, nem várható, hogy a vesekárosodás klinikailag jelentős szisztémás expozíciót eredményez. _Májkárosodás_ Dózismódosítás nem szükséges. Mivel az ajánlott adagolás mellett a podofillotoxin bőrön át való felszívódása nagyon korlátozott, nem várható, hogy a májkárosodás klinikailag jelentős szisztémás expozíciót eredményez. OGYI/34955/2012 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A podofillotoxin nem alkalmazható nyílt vagy vérző sebeken._. _ A készítmény hatóanyagával vagy a קרא את המסמך השלם