セトロタイド注射用0.25mg

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

セトロレリクス酢酸塩

थमां उपलब्ध:

メルクバイオファーマ株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cetrorelix acetate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射剤

प्रशासन का मार्ग:

自己注射剤

चिकित्सीय संकेत:

ゴナドトロピン放出ホルモンの働きを抑えることで、卵胞が十分に発育する前に排卵されることを防止します。
通常、調節卵巣刺激下における早発排卵の防止に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 Cetrotide injection 0.25mg; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
自己注射剤
2021
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セトロタイド注射用 0.25MG
主成分:
セトロレリクス酢酸塩
(Cetrorelix acetate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ゴナドトロピン放出ホルモンの働きを抑えることで、卵胞が十分に発育する前に排卵されることを防止
します。
通常、調節卵巣刺激下における早発排卵の防止に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。卵巣、乳房、子宮、下垂
体または視床下部に腫瘍がある。診断の確定していない不正出血がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、卵巣刺激開始
6
日目から排卵誘発当日まで、
1
バイアル（セトロレリクスとして
0.25mg
）を
1
日
1
回毎日腹部皮下に注射、もしくは、卵巣の反応に応じて本剤の使用を開始し、最終的な卵胞成熟の
誘発まで、
1
バイアル（
0.25mg
）を
1
日
1
回毎日腹部皮下に注射します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・在宅自�

उत्पाद विशेषताएं

1 / 3
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又はGnRH誘導体に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性
［9.5、9.6参照］
2.3
卵巣、乳房、子宮、下垂体又は視床下部に腫瘍のある患
者［本剤投与に先立って実施される卵巣刺激薬の投与によ
り腫瘍が悪化あるいは顕性化するおそれがある。］
2.4
診断の確定していない不正出血のある患者［悪性腫瘍の
疑いがあり、その場合、卵巣刺激薬の投与により腫瘍が悪
化あるいは顕性化するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
セトロタイド注射用0.25mg
有効成分
（1バイアル中）
セトロレリクス酢酸塩 0.27mg
（セトロレリクスとして0.25mgに相当）
添加剤
D-マンニトール54.8mg
3.2 製剤の性状
販売名
セトロタイド注射用0.25mg
剤形
注射剤（バイアル）
性状
白色の軽質の塊又は粉末
pH
4.0～6.0
0.25mg/mL水溶液
浸透圧比
（生理食塩液
に対する比）
約1
0.25mg/mL水溶液
添付溶解液
（1アンプル中）
日局注射用水1mL
pH：日局注射用水で溶解したときのpH
4. 効能又は効果
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
6. 用法及び用量
以下のいずれかで投与する。
・卵巣刺激開始6日目から最終的な卵胞成熟の誘発まで、セト
ロレリクスとして0.25mgを1日1回腹部皮下に連日投与する。
・卵巣の反応に応じて本剤を投与開始し、最終的な卵胞成熟
の誘発まで、セトロレリクスとして0.25mgを1日1回腹部皮
下に連日投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
本剤の投与開始は、経腟超音波検査の所見（発育卵胞の数・
サイズ）等に基づき判断すること。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、不妊治療に十分な知識と経験のある医師�