欣平定錠25毫克
देश: ताइवान
भाषा: चीनी
स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
सूचना पत्रक
(PIL)
05-09-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
06-07-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
HYDROXYZINE HCL
थमां उपलब्ध:
優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)
ए.टी.सी कोड:
N05BB01
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
錠劑
रचना:
HYDROXYZINE HCL (2816800710) MG
पैकेज में यूनिट:
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
वर्ग:
製 劑
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
須由醫師處方使用
द्वारा बनाया गया:
安星製藥股份有限公司 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口６７３號 TW
चिकित्सीय क्षेत्र:
hydroxyzine
चिकित्सीय संकेत:
焦慮狀態。
उत्पाद समीक्षा:
註銷日期: 2023/07/24; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/12/30; 英文品名: Astaril Tablets 25mg
प्राधिकरण का दर्जा:
已註銷
प्राधिकरण की तारीख:
2011-12-30
सूचना पत्रक
欣平定
錠
25
毫克
ASTARIL
Tablets 25 mg
衛 藥製 第
056752
號
本藥須由醫師處方使用
定性與定量組成
每錠含主成分
Hydroxyzine hydrochloride 25
毫克
賦形劑成分，參閱 賦形劑
劑型
白色 長橢圓形錠劑
臨床特性
適應症
焦慮狀態 嘔吐 過敏疾患
用法用量
本藥須由醫師處方使用
成人：
1.
治療焦慮徵狀：每日劑量為
50
至
100
毫克
(
每日二至四
錠
)
若因失眠導致焦慮，可於晚間睡前服用
2.
外科手術麻醉前的鎮靜作用：每日劑量為
100
至
200
毫
克，於手術前一晚睡前服用
3.
治療因過敏引起的搔癢徵狀：每日劑量為
30
至
100
毫
克
三十個月到十五歲的孩童：
其劑量以每天每公斤體重壹毫克
(1 mg/kg/day)
計算
Hydroxyzine
在體內具個體差異，建議其初始劑量
(
尤其是
老年病患
)
以低劑量開始使用，再視個人情況逐漸調高至適
當的劑量
腎臟功能不全的病人，其劑量應減半
禁忌
-
對本藥中任何成分，抑或對
cetirizine
其他
piperazine
衍生物
aminophylline
ethylenediamine
過敏的患者，
應避免使用本藥
-
禁用於罹患吡咯紫質沉著症的患者
-
禁用於懷孕及授乳的婦女
(
參閱 孕婦及授乳
)
- Hydroxyzine
錠劑含有乳糖成分 患有半乳糖不耐症
Lapp
乳糖酶缺乏症及葡萄糖
-
半乳糖吸收不良的罕見遺
傳疾病患者，應禁用本藥
警語及注意事項 依文獻記載
在痙攣風險較高的病患中，應小心使用
Hydroxyzine
幼童較容易出現與中樞神經系統有關的不良反應
(
參閱 不
良反應
)
孩童經通報發生痙攣的頻率較高於成人
由於
Hydroxyzine
具有潛在的抗膽鹼激性作用，在患有青
光眼 膀胱流徑阻塞 胃腸道蠕動減
重症肌無力症或
癡呆的病患中，應小心使用
若
Hydroxyzine
須與其他中樞神經系統抑制劑或具抗膽鹼
激性特性的藥物同時使用時，需要調整劑量
(
參閱 藥物交
互作用
)
Hydroxyzine
應避免與酒精同時
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