देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
atsetüültsüsteiin
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
R05CB01
atsetüültsüsteiin
100mg 1ml 3ml 5TK
süstelahus
R
1/5 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ACC 100 MG/ML, SÜSTELAHUS atsetüültsüsteiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ACC 100 mg/ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ACC 100 mg/ml kasutamist 3. Kuidas ACC 100 mg/ml kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ACC 100 mg/ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ACC 100 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE 1 ml ACC 100 mg/ml süstelahust sisaldab 100 mg atsetüültsüsteiini. Üks ampull (3 ml süstelahust) sisaldab 340,4 mg atsetüültsüsteiin-naatriumi, mis vastab 300 mg atsetüültsüsteiinile. ACC 100 mg/ml süstelahus on ravim, mida kasutatakse viskoosse lima vedeldamiseks hingamisteede haiguste korral (rögalahtisti). KASUTUSVALDKONNAD _Veenisisene kasutamine _ Kasutamiseks intensiivravi patsientidel: lima vedeldavaks raviks viskoosse limaga ägedate ja krooniliste bronhi- ja kopsuhaiguste korral. Röga lahtistamine, kui ravimi suukaudne manustamine ei ole võimalik. _Märkus. _Suukaudsele ravile tuleb üle minna niipea, kui see osutub võimalikuks. Tingituna kõrvaltoimete esinemise riskist parenteraalsel manustamisel, on alati eelistatud N-atsetüültsüsteiini suukaudne manustamine. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACC 100 MG/ML KASUTAMIST ACC 100 MG/ML EI TOHI KASUTADA - kui olete atsetüültsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - alla 2-aastastel lastel. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ACC 100 mg/ml süsti saamist pidage nõu oma पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/6 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ACC 100 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 100 mg (300 mg/3 ml ampullis) atsetüültsüsteiini. INN. Acetylcysteinum Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ampull sisaldab 49,3 mg naatriumi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Röga lahtistamine, juhul kui ravimi suukaudne manustamine ei ole võimalik. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud: 300 mg atsetüültsüsteiini (1 ampull) 1…2 korda ööpäevas veeni. 6...14-aastased lapsed: 150 mg (0,5 ampulli) ööpäevas, jagatuna 1…2 annuseks. Alla 6-aastasted lapsed: reeglina tuleks kasutada suukaudset ravi. Kui siiski kasutatakse parenteraalset ravi, peaks ööpäevane annus alla 6-aastastele lastele olema 10 mg/kg kehakaalu kohta. Manustamisviis Esimene annus tuleks lahjendada isotoonilises naatriumkloriidilahuses või 5% glükoosilahuses suhtes 1:1. Need annused tuleks võimaluse korral manustada infusioonina. Intravenoosne süst peaks toimuma aeglaselt vähemalt 5 minuti jooksul. Süstelahust tuleb kasutada vaid juhul, kui suukaudne ravi ei ole võimalik. Ravi kestus tuleb otsustada individuaalselt. Suukaudsele ravile tuleb üle minna niipea, kui see osutub võimalikuks. Kroonilise bronhiidi ja mukovistsidoosiga patsiendid peaksid infektsioonide profülaktikaks saama ravi pikema aja jooksul, võimalusel suukaudse ravimvormina. Märkus 2/6 Ampullide avamisel võib tekkida lenduvate väävlit sisaldavata ühendite tõttu kerge vesiniksulfiidi lõhn. Väävlit sisaldav aminohape atsetüültsüsteiin laguneb atmosfääris oleva hapniku ning niiskuse tõttu oksüdatiivselt. See ei mõjuta efektiivsust ja ohutust. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Alla 2-aastased lapsed. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Bronhiaalastma ja haavandtõve anamneesiga patsientidel on atsetüültsüsteiini kasutamisel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें