देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simvastatin
Actavis Group PTC ehf.
C10AA01
simvastatin
filmsko obložena tableta
simvastatin 80 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
NAVODILO ZA UPORABO ACTALIPID 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Actalipid 80 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actalipid 80 mg 3. Kako jemati zdravilo Actalipid 80 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Actalipid 80 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACTALIPID 80 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Actalipid 80 mg je zdravilo, ki se uporablja za zniževanje koncentracije celotnega holesterola, "slabega" holesterola (holesterola LDL) in maščobnih snovi (imenovanih trigliceridi) v krvi. Poleg tega zdravilo Actalipid zviša koncentracijo "dobrega" holesterola (holesterola HDL). Med jemanjem zdravila morate upoštevati dieto za zniževanje holesterola. Zdravilo Actalipid spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem obtoku. Vaš celokupni holesterol sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol. LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko kopiči v stenah arterij in tvori obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij, kar lahko upočasni ali zapre tok krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi lahko privede do srčnega infarkta ali kapi. HDL-holesterol se pogosto imenuje "dobri" holesterol, saj pomaga preprečevati kopičenje slabega holesterola v arterijah in varuje pred s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Actalipid 80 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta Actalipid 80 mg vsebuje 80 mg simvastatina. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 525,84 mg laktoza monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Actalipid 80 mg je filmsko obložena tableta temno rožnate barve, podolgovate oblike, na eni strani zarezana in vsebuje 80 mg simvastatina. Tableto je mogoče razdeliti na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druga nefarmakološka zdravljenja (npr. telesno dejavnost, zmanjšanje telesne mase) ni zadosten. Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije kot dodatek dieti in drugim načinom zdravljenja za zniževanje lipidov (npr. aferezi LDL), ali če takšni načini zdravljenja niso primerni. Kardiovaskularna preventiva Zmanjšanje kardiovaskularne umrljivosti in obolevnosti pri bolnikih z manifestno aterosklerotično kardiovaskularno boleznijo ali sladkorno boleznijo z normalno ali zvišano koncentracijo holesterola, kot dodatek h korekciji drugih dejavnikov tveganja in drugemu kardioprotektivnemu zdravljenju (glejte poglavje 5.1). JAZMP – IB/030, IB/032 – 17.06.2015 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Razpon odmerkov je od 5 do 80 mg na dan peroralno v enem odmerku zvečer. Če je odmerek treba prilagoditi, morajo med prilagoditvami miniti vsaj 4 tedni, odmerek pa je dovoljeno povečati do največ 80 mg na dan v enem odmerku zvečer. Odmerek 80 mg je priporočljiv le za bolnike s hudo hiperholesterolemijo in z velikim tveganjem za kardiovaskularne zaplete, pri katerih cilj zdravljenja ni bil dosežen z nižjimi odmerki in kadar se pričakuje, da bo korist večja od možnega tveganja (glejte poglavje 4.4 in 5.1). Hiperholesterolemija Bolniku je treba predpisa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें