AETHOXYSKLEROL 10 mg/ml oldatos injekció

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

lauromacrogol 400

थमां उपलब्ध:

Kreussler GmbH

ए.टी.सी कोड:

C05BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

lauromacrogol 400

पैकेज में यूनिट:

5x2ml ampulla

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 5 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-05020 / 02 - V - TK - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

1996-04-25

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AETHOXYSKLEROL 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
lauromakrogol 400 (polidokanol)
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, KÉRJÜK, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aethoxysklerol 10 mg/ml oldatos
injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aethoxysklerol 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aethoxysklerol 10 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aethoxysklerol 10 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AETHOXYSKLEROL 10 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aethoxysklerol visszerek szklerotizálására (a tágult vénák
belső falának megkeményítése révén
ható beavatkozás) használható a lauromakrogol 400 szklerotizáló
hatását kihasználva.
A szklerotizálandó erek (visszerek/varixok) vastagságától
függően az Aethoxysklerol oldatos injekció
más-más koncentrációját kell használni.
Az Aethoxysklerol 10 mg/ml oldatos injekció a seprűvénák központi
vénáinak, a hálózatos
visszereknek, valamint a kicsi visszértágulatoknak (varixok) a
kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ AETHOXYSKLEROL 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL AZ AETHOXYSKLEROL 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
AZ ALÁBBI ESETEKBEN

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aethoxysklerol 5 mg/ml oldatos injekció
Aethoxysklerol 10 mg/ml oldatos injekció
Aethoxysklerol 20 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aethoxysklerol 5
mg/ml oldatos injekció
: 10 mg lauromakrogol 400-at (polidokanolt) tartalmaz
ampullánként (2 ml).
Aethoxysklerol 10
mg/ml oldatos injekció:
20 mg lauromakrogol 400-at (polidokanolt) tartalmaz
ampullánként (2 ml).
Aethoxysklerol 20
mg/ml oldatos injekció
: 40 mg lauromakrogol 400-at (polidokanolt) tartalmaz
ampullánként (2 ml).
Ismert hatású segédanyagok:
84 mg etanolt (96%) tartalmaz ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intravénás injekcióhoz való oldat: tiszta, színtelen vagy
halvány sárgászöld színű, vizes, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
A szklerotizálandó visszerek nagyságától függően az
Aethoxysklerol injekcióból eltérő
koncentrációkat kell használni. A következő indikációs
irányelvek lehetségesek:
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aethoxysklerol 5
mg/ml oldatos injekció:
Seprűvéna-varixok, a seprűvénák központi vénáinak
kezelésére.
Aethoxysklerol 10
mg/ml oldatos injekció:
Seprűvéna-varixok központi vénáinak, reticularis varixok,
valamint a kisméretű varixok kezelésére.
Aethoxysklerol 20
mg/ml oldatos injekció:
Közepes méretű (pl.: oldalági) varixok kezelésére.
Haemorrhoidok szklerotizációja (I és II. fokú).
Endoszkópiával igazolt gastrooesophagealis varixok
szklerotizációja (lásd az Aethoxysklerol oeso
oldatos injekció alkalmazási előírását).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítmény alkalmazható oldat, illetve standardizált homogén,
finom-buborékos, viszkózus
mikrohab formájában.
Különböző típusú vénákra különböző koncentrációkat kell
alkalmazni (lásd az alábbi táblázatot),
figyelembe kell venni a véna átmérőjét, valamint a beteg egyéni
állapotát. Kétségek felmerülése esetén
az alacsonyabb koncentrációt kell választani.
A vis