देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
spironolakton
Esteve Pharmaceuticals GmbH, Hohenzollerndamm 150-151, Berlin, Njemačka
C03DA01
spironolakton
25 mg
obložena tableta
Urbroj: 1 tableta sadrži 25 mg spironolaktona
na recept ponovljivi recept
Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), ŠpanjolskaAdvance Pharma GmbH, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-977451139-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-25
2019-01-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA ALDACTONE 25 MG OBLOŽENE TABLETE spironolakton PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aldactone 25 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aldactone 25 3. Kako uzimati Aldactone 25 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aldactone 25 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALDACTONE 25 I ZA ŠTO SE KORISTI Aldactone 25 je lijek koji pojačava izlučivanje mokraće (diuretik). Kao rezultat, Aldactone 25 smanjuje nakupljanje tekućine u tkivima. Aldactone 25 se koristi kod: bolesti kod koje tumor nadbubrežne žlijezde uzrokuje povećano lučenje hormona aldosterona (primarni hiperaldosteronizam), pod uvjetom da nema indikacija za operaciju. nakupljanje tekućine u tkivima (edemi) i/ili u trbušnoj šupljini (npr. ascites), kod poremećaja povezanih s povećanim izlučivanjem hormona aldosterona iz nadbubrežne žlijezde (sekundarni hiperaldosteronizam). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALDACTONE 25 NEMOJTE UZIMATI ALDACTONE 25 ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bolujete od stanja zbog kojeg niste u mogućnosti mokriti (anurija) ako bolujete od akutnog zatajenja bubrega ako Vam je ozbiljno oštećena bubrežna funkcija uz lučenje vrlo malih količina mokraće (oligurija) ili bez lučenja mokraće (anurija) ako imate visoku razinu kalija u krvi (hiperkalemija) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aldactone 25 mg obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 25 mg spironolaktona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta sadrži 182,500 mg laktoze hidrat, 5,975 mg glukoznog sirupa i 111,142 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugla, svijetlo-plava obložena tableta, promjera 9,8 mm do 10,4 mm i visine 4,7 mm do 5,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Primarni hiperaldosteronizam, kada nema indikacija za operativni zahvat Edemi i/ili ascites, u stanjima praćenim sekundarnim hiperaldosteronizmom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Liječnik treba prilagoditi dozu svakom pojedinom bolesniku, ovisno o težini i stupnju bolesti. Preporučuju se sljedeće doze: _Odrasli _ Za odrasle postoje obložene tablete s većom količinom djelatne tvari (50 mg i 100 mg spironolaktona). Za odrasle je početna doza 100 – 200 mg spironolaktona dnevno tijekom 3 – 6 dana. Ukoliko učinak nije zadovoljavajući, doza se može povećati do najviše 400 mg spironolaktona dnevno. Doza od 50 – 100 mg spironolaktona do najviše 100 – 200 mg spironolaktona obično je dovoljna kao doza održavanja. U dozi održavanja doziranje može biti svakodnevno, ali, ovisno o potrebi, dozu održavanja se može davati i svaki drugi ili svaki treći dan. H A L M E D 23 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Za djecu je preporučena početna doza 3 mg spironolaktona/kg tjelesne težine dnevno, tijekom 5 dana. Po potrebi, dozu se može povećati do 9 mg spironolaktona/kg tjelesne težine/dan, dok se ne postigne klinički učinak. Za daljnje liječenje treba primjenjivati najnižu učinkovitu dozu, kojom će se održavati postignuti učinak. Budući da se Aldactone 25 tablete ne mogu lomiti, zbog svoje veličine (9,8 do 10,4 mm dužine i 4,7 do 5,5 mm širine) nisu namijenjene djeci mlaĎoj od 6 godina, niti djeci koja teže man पूरा दस्तावेज़ पढ़ें