Atipazole 5 mg/ml Injektionslösung
देश: बेल्जियम
भाषा: जर्मन
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
सूचना पत्रक
(PIL)
01-07-2022
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सक्रिय संघटक:
Atipamezole Hydrochloride
थमां उपलब्ध:
Vetpharma Animal Health
ए.टी.सी कोड:
QV03AB91
INN (इंटरनेशनल नाम):
Atipamezole Hydrochloride
डोज़:
5 mg/ml
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Injektionslösung
रचना:
Atipamezole Hydrochloride 5 mg/ml
प्रशासन का मार्ग:
intramuskuläre Anwendung
चिकित्सीय समूह:
Hund; Katze
चिकित्सीय क्षेत्र:
Sarmazenil
उत्पाद समीक्षा:
CTI-code: 442242-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
प्राधिकरण का दर्जा:
Kommerzialisiert
सूचना पत्रक
Notice – Version DE
ATIPAZOLE 5 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
ATIPAZOLE 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
ATIPAMEZOLHYDROCHLORID
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/ Venus, 26, Pol. Ind. Can Parellada,
08228 TERRASSA, BARCELONA
SPANIEN
Mitvertreiber:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39c
4731 EYNATTEN
BELGIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ATIPAZOLE 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezol............................................................................4,27
mg
als
Atipamezolhydrochlorid..................................................5,00
mg
SONSTIGE BESTANDTEIL:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E
218)........................................1,00 mg
Klare, farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden und Katzen: Aufhebung der sedativen Wirkung von Medetomidin
und Dexmedetomidin.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Zuchttieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
Notice – Version DE
ATIPAZOLE 5 MG/ML
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der ersten 10 Minuten nach Injektion von
Atipamezolhydrochlorid wurde eine
vorübergehende Blutdrucksenkung beobachtet. In seltenen Fällen
wurden Hyperaktivität,
Tachykardie, Salivation, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern,
Erbrechen, erhöhte Atemfrequenz
sowie unkontrollierter Harn- und Kotabsatz beobachtet. In sehr
seltenen Fällen können die Tiere trotz
der Atipamezolbehandlung erneut in einen sedativen Zustand fallen oder
es kann keine Verkürzung
der Auf
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