देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw nosówce i parwowirozie psów, żywa
Bioveta, a.s.
QI07AD03
Szczepionka przeciw nosówce i parwowirozie psów, żywa
Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A, żywy, atenuowany 104,1 TCID50 105,5 TCID50Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B, żywy, 10^5,5 TCID50 10^7,0 TCID50atenuowany* dawka zakaźna hodowli tkankowej – 50%
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991361921; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991361914; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 ml liof. + 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991361938
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIOCAN NOVEL PUPPY LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Bioveta, a. s., Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biocan Novel Puppy liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: LIOFILIZAT Nie mniej niż Nie więcej niż Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A, żywy, atenuowany 10 4,1 TCID 50 * 10 5,5 TCID 50 * Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV - 2b Bio 12/B, żywy, 10 5,5 TCID 50 * 10 7,0 TCID 50 * atenuowany * Dawka zakaźna hodowli tkankowej – 50% ROZPUSZCZALNIK: Woda do wstrzykiwań 1 ml Wygląd przed rekonstytucją: Liofilizat: gąbczasta substancja w kolorze białym. Rozpuszczalnik: klarowny , bezbarwny płyn. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodp ornian ie psów w wieku od 6 tygodnia życia: - zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym spowodowanym przez wirus nosówki - zapobieganie objawom klinicznym, leukopenii i wydalani u wirusa spowodowanym przez parwowirus psów typu 2a, 2b i 2c Czas powstania odporności: Odporność przeciwko CDV i CPV u szczeniąt bez przeciwciał matczynych rozwija się w ciągu 14 dni po podaniu pojedynczej dawki. Czas trwania odporności: Czas trwania odporności przeciwko CDV i CPV u szczeniąt bez przeciwciał matczynych po podaniu jednorazowej dawki szczepionki wynosi 12 miesięcy. Czas trwania odporności przeciwko CDV i CPV typu 2b wykazano badaniami serologicznymi oraz testem prowokacji, czas trwania odporności przeciwko CPV typu 2a i 2c wykazano badaniem serologicznym. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biocan Novel Puppy, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWYSUBSTANCJI CZYNNYCH: Każda dawka (1 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: LIOFILIZAT Nie mniej niż Nie więcej niż Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A, żywy, atenuowany 10 4,1 TCID 50 * 10 5,5 TCID 50 * Parwowirus psów typu 2b, szczep CPV-2b Bio 12/B, żywy, 10 5,5 TCID 50 * 10 7,0 TCID 50 * atenuowany * Dawka zakaźna hodowli tkankowej – 50% ROZPUSZCZALNIK Woda do wstrzykiwań 1 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Liofilizat: gąbczasta substancja w kolorze białym. Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie psów w wieku od 6 tygodnia życia: - zapobieganie śmiertelności i objawom klinicznym spowodowanym przez wirus nosówki - zapobieganie objawom klinicznym, leukopenii i wydalaniu wirusa spowodowanym przez parwowirus psów typu 2a, 2b i 2c Czas powstania odporności: Odporność przeciwko CDV i CPV u szczeniąt bez przeciwciał matczynych rozwija się w ciągu 14 dni po podaniu pojedynczej dawki. Czas trwania odporności: Czas trwania odporności przeciwko CDV i CPV u szczeniąt bez przeciwciał matczynych po podaniu pojedynczej dawki szczepionki wynosi 12 miesięcy. Czas trwania odporności przeciwko CDV i CPV typu 2b wykazano badaniami serologicznymi oraz testem prowokacji, czas trwania odporności przeciwko CPV typu 2a i 2c wykazano badaniem serologicznym. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Odpowiedź immunologiczna na składniki CDV i CPV może być op पूरा दस्तावेज़ पढ़ें