देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
immunglobulin (humán)
Biotest Pharma GmbH
B05AA02
immunoglobulin (human)
1x50ml palackban 1x250ml palackban 1x500ml palackban
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 50 ml palackban - - OGYI-T-09285 / 01 - I - TT - igen; 1 X 250 ml palackban - - OGYI-T-09285 / 02 - I - TT - igen; 1 X 500 ml palackban - - OGYI-T-09285 / 03 - I - TT - igen
Önálló teljes
2004-03-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BISEKO OLDATOS INFÚZIÓ HUMÁN PLAZMAFEHÉRJÉK MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd: 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Biseko és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Biseko alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Biseko-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Biseko-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISEKO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Biseko infúzió a vérpótló készítmények csoportjába tartozik. A szervezet számára fontos szérumfehérjéket és immunglobulinokat tartalmaz. A készítmény alkalmas a sérülések és műtétek során keletkező vérveszteség pótlására. 2. TUDNIVALÓK A BISEKO ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A BISEKO-T, ha ALLERGIÁS a humán plazmaproteinekre (fehérjére) vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére; FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Biseko alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével Bizonyos súlyos mellékhatások kapcsolatban állhatnak az infúzió beadásának sebességével. Az „Adagolás és alkalmazás módja” részben ajánlott adagolási sebes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Biseko oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán szérum fehérje _Hatóanyag:_ 1000 ml oldatos infúzió tartalmaz: 50 g humán szérum fehérje, melyből kb. 31 g albumin, kb. 10 g normál humán immunglobulin (ebből kb. 7,0 g Immunglobulin G, kb. 1,4 g Immunglobulin A, kb. 0,5 g Immunglobulin M). Ismert hatású segédanyagok: 1000 ml oldatos infúzió 154,8 mmol (3560 mg) nátriumot és 4,1 mmol (160 mg) káliumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Tiszta vagy enyhén opálos barnás-sárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A keringő térfogat helyreállítása és fenntartása volumen hiány esetén, ha kolloid oldat alkalmazása indokolt A Biseko infúzió hemolizinektől mentes, ezért vércsoporttól függetlenül alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek: max. 2000 ml naponta Gyermekkor: 15 - 20 ml/ttkg naponta Alkalmazás A Biseko intravénás infúzióban alkalmazandó. Alkalmazás előtt ellenőrizni kell, hogy a készítmény nem tartalmaz-e üledéket. A zavaros vagy üledéket tartalmazó oldat nem használható fel. A Biseko infúziót használat előtt szoba- vagy testhőmérsékletűre kell melegíteni. Az infúzió kezdeti sebessége ne haladja meg a percenkénti 20 cseppszámot (ez percenként 1 ml-nek felel meg). Ha a beteg jól tolerálja, az első 10 perc elteltével az adagolás sebessége fokozatosan növelhető percenként 3 - 4 ml-re. 4.3 ELLENJAVALLATOK OGYEI/64088/2016 2 A humán plazmafehérjékkel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Egyes súlyos mellékhatások az infúzió sebességével állhatnak kapcsolatban. A "4.2 Adagolás és alkalmazás" fejezetben ajánlott infúziós sebességet szigorúan be kell tartani, és a betegeket az infúzió teljes ideje alatt gondosan el पूरा दस्तावेज़ पढ़ें