देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcium folinate
Sandoz Hungária Kft.
V03AF03
calcium folinate
TT
Kiszerelések: 1 X 3 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 01 - Sz - TT - igen; 5 X 3 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 02 - Sz - TT - igen; 10 X 3 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 03 - Sz - TT - igen; 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 04 - Sz - TT - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 05 - Sz - TT - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 06 - Sz - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 07 - Sz - TT - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 08 - Sz - TT - igen; 1 X 35 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 09 - Sz - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 10 - Sz - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23125 / 11 - Sz - TT - igen
Generikus
2016-12-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALCIUM FOLINATE SANDOZ 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ kalcium-folinát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekciót vagy infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekciót vagy infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUM FOLINATE SANDOZ 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió hatóanyaga a kalcium-folinát, ami a méregtelenítő (detoxikáló) gyógyszerek gyógyszercsoportjába tartozik. A Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekciót vagy infúziót felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák, bizonyos daganat-elleni gyógyszerek mellékhatásainak csökkentésére, illetve azokban az esetekben, amikor a beteg túl sokat kapott a daganat-elleni gyógyszerből. A Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos injekció vagy infúzió milliliterenként 10 mg folinsavat tartalmaz, kalcium-folinát-hidrát formájában. Ismert hatású segédanyag Nátrium (3,3 mg/ml) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió Átlátszó, sárgás színű, zavarosságtól és idegen anyagoktól gyakorlatilag mentes oldat, pH értéke 7,0-8,6, ozmolaritása 275 mOsm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A kalcium-folinát az alábbi esetekben javallott: folsav-antagonisták, mint például a metotrexát toxicitásának csökkentésére és hatásának ellensúlyozására citotoxikus kezelések során, valamint túladagolás kezelésére felnőtteknél és gyerekeknél. Citotoxikus terápiában ezt kalcium-folinát „rescue” (mentő) kezelésnek nevezik. citotoxikus kezelésben 5-fluorouracillal kombinálva 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Kalcium_ _ _ _ -_ _ folinát „rescue” kezelés metotrexát terápiában:_ _ _ _ _ A kalcium-folinát adagolásának és az alkalmazás módjának alapjául az alkalmazott, közepes vagy nagy dózisú metotrexát adagolási protokollja szolgál. A metotrexát adagolási protokollja fogja meghatározni a kalcium-folinát „rescue” adagolási rendjét, mivel ez nagymértékben függ a közepes vagy nagy dózisú metotrexát adagolásától és alkalmazásának módjától. A következő irányelvek példaként szolgálhatnak a felnőtteknél, időseknél és gyermekeknél alkalmazandó kezelési sémákhoz: A kalcium-folinát „rescue” kezelés parenteralisan alkalmazandó a malabszorpciós szindrómában, vagy más emésztőrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, akiknél nem biztosított az enteralis felszívódás. A 25-50 mg feletti dózisokat parenteralisan kell beadni a kalcium-folinát telíthető enteralis felszívódása miatt. A kalcium-folinát „ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें