ą¤¦ą„ą¤¶: ą¤Ŗą„ą¤²ą„ą¤ą¤”
ą¤ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„ą¤²ą¤æą¤¶
ą¤øą„ą¤°ą„ą¤¤: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus parainfluenzy psĆ³w szczep Manhattan, atenuowany + wirus nosĆ³wki szczep Lederle VR128, atenuowany + adenowirus typ 2 szczep Manhattan, atenuowany + parwowirus psĆ³w szczep Cornell 780916-115 P, atenuowany + Leptospira canicola, inaktywowana + Leptospira icterohaemorrhagiae, inaktywowana + wirus wÅcieklizny szczep VP1225 PVB, inaktywowany
Virbac S.A.
QI07A
Szczepionka przeciw nosĆ³wce, zakaÅŗnemu zapaleniu wÄ troby, parwowirozie, wÅciekliÅŗnie, zakażeniom wywoÅanym przez wirus parainfluenzy oraz leptospirozie
Liofilizat:Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż 10^3 i nie wiÄcej niż 10^5 TCID50Atenuowany adenowirus psĆ³w, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^4 i nie wiÄcej niż 10^6 TCID50Atenuowany parwowirus psĆ³w, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej niż 10^5 i nie wiÄcej niż 10^7 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^5 i nie wiÄcej niż 10^7 TCID50Rozpuszczalnik:Leptospira interrogans (serowar canicola) nie mniej niż 833 x 106 bakterii przed inaktywacjÄ *Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) nie mniej niż 833 x 10^6 bakterii przed inaktywacjÄ *Inaktywowany wirus wÅcieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml* - zapewnia 80% ochrony
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie wÅaÅciwe tkanki - 999 lat; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. (1 x 10 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997015903; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1 dawka Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 3597133086737; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. (1 x 50 dawek) Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997015910
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA CANIGEN DHA2PPI/LR, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAÅ DLA PSĆW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWĆRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwĆ³rca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC S.A., L.I.D. ā 2065 m ā 1ĆØre Avenue, 06516 ā CARROS, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen DHA2PPi/LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ dla psĆ³w 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera: Liofilizat: Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż 103 i nie wiÄcej niż 10 5 TCID 50 Atenuowany adenowirus psĆ³w, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż 10 4 i nie wiÄcej niż 10 6 TCID 50 Atenuowany parwowirus psĆ³w, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej niż 10 5 i nie wiÄcej niż 10 7 TCID 50 Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w, szczep Manhattan, nie mniej niż 10 5 i nie wiÄcej niż 10 7 TCID 50 Rozpuszczalnik: _Leptospira interrogans (serowar canicola) _ nie mniej niż 833 x 10 6 bakterii przed inaktywacjÄ * _Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae)_ nie mniej niż 833 x 10 6 bakterii przed inaktywacjÄ * Inaktywowany wirus wÅcieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml * - zapewnia 80% ochrony Adiuwant: 3% glinu wodorotlenek uwodniony 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psĆ³w przeciw nosĆ³wce, zakaÅŗnemu zapaleniu wÄ troby (choroba Rubartha), parwowirozie, parainfluenzie, leptospirozie i wÅciekliÅŗnie. OdpornoÅÄ po szczepieniu pojawia siÄ po 3 tygodniach w przypadku nosĆ³wki, parwowirozy, 4 tygodni w przypadku parainfluenzy i choroby Rubartha, 5 tygodni w przypadku leptospirozy wywoÅanej przez _L. canicola_ , 2 tygodni w przypadku leptospirozy wywoÅanej przez _L. icterohaemorrhagiae_ i 3 tygodni w przypadku wÅcieklizny. OdpornoÅÄ na w/w choroby trwa 1 rok od momentu pierwszego szczepienia. 5. PRZECIWWSKAZANI ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Canigen DHA2PPi/LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ dla psĆ³w 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera: LIOFILIZAT: Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż 10 3 i nie wiÄcej niż 10 5 TCID 50 Atenuowany adenowirus psĆ³w, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż 10 4 i nie wiÄcej niż 10 6 TCID 50 Atenuowany parwowirus psĆ³w, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej niż 10 5 i nie wiÄcej niż 10 7 TCID 50 Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w, szczep Manhattan, nie mniej niż 10 5 i nie wiÄcej niż 10 7 TCID 50 ROZPUSZCZALNIK: _Leptospira interrogans (serowar canicola)_ nie mniej niż 833 x 10 6 bakterii przed inaktywacjÄ * _Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae)_ nie mniej niż 833 x 10 6 bakterii przed inaktywacjÄ * Inaktywowany wirus wÅcieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml * - zapewnia 80% ochrony ADIUWANT: 3% glinu wodorotlenek uwodniony Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ Liofilizat: biaÅa peletka Rozpuszczalnik: mÄtny, lekko zabarwiony 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGĆLNYCH DOCELOWYCH GATUNKĆW ZWIERZÄT Czynne uodpornianie psĆ³w przeciw nosĆ³wce, zakaÅŗnemu zapaleniu wÄ troby (choroba Rubartha), parwowirozie, parainfluenzie, leptospirozie i wÅciekliÅŗnie. OdpornoÅÄ po szczepieniu pojawia siÄ po 3 tygodniach w przypadku nosĆ³wki, parwowirozy, 4 tygodni w przypadku parainfluenzy i choroby Rubartha, 5 tygodni w przypadku leptospirozy wywoÅanej przez _L. canicola_ , 2 tygodni w przypadku leptospirozy wywoÅanej przez _L. icterohaemorrhagiae_ i 3 tygodni w przypadku wÅcieklizny. OdpornoÅÄ na w/w choroby trwa 1 rok od momentu pierwszego szczepienia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepiÄ zwierzÄ t ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤