Canigen DHA2PPi/LR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psĆ³w Liofilizat:Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż 10^3 i nie więcej niż 10^5 TCID50Atenuowany adenowirus psĆ³w, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^4 i nie więcej niż 10^6 TCID50Atenuowany parwowirus psĆ³w, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Rozpuszczalnik:Leptospira interrogans (serowar canicola) nie mniej niż 833 x 106 bakterii przed inaktywacją *Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) nie mniej niż 833 x 10^6 bakterii przed inaktywacją *Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml* - zapewnia 80% ochrony Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

ą¤¦ą„‡ą¤¶: ą¤Ŗą„‹ą¤²ą„ˆą¤‚ą¤”

ą¤­ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„‹ą¤²ą¤æą¤¶

ą¤øą„ą¤°ą„‹ą¤¤: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ą¤‡ą¤øą„‡ ą¤–ą¤°ą„€ą¤¦ą„‡ą¤‚

ą¤øą¤•ą„ą¤°ą¤æą¤Æ ą¤øą¤‚ą¤˜ą¤Ÿą¤•:

wirus parainfluenzy psĆ³w szczep Manhattan, atenuowany + wirus nosĆ³wki szczep Lederle VR128, atenuowany + adenowirus typ 2 szczep Manhattan, atenuowany + parwowirus psĆ³w szczep Cornell 780916-115 P, atenuowany + Leptospira canicola, inaktywowana + Leptospira icterohaemorrhagiae, inaktywowana + wirus wścieklizny szczep VP1225 PVB, inaktywowany

ą¤„ą¤®ą¤¾ą¤‚ ą¤‰ą¤Ŗą¤²ą¤¬ą„ą¤§:

Virbac S.A.

ą¤.ą¤Ÿą„€.ą¤øą„€ ą¤•ą„‹ą¤”:

QI07A

INN (ą¤‡ą¤‚ą¤Ÿą¤°ą¤Øą„‡ą¤¶ą¤Øą¤² ą¤Øą¤¾ą¤®):

Szczepionka przeciw nosĆ³wce, zakaÅŗnemu zapaleniu wątroby, parwowirozie, wściekliÅŗnie, zakażeniom wywołanym przez wirus parainfluenzy oraz leptospirozie

ą¤”ą„‹ą¤œą¤¼:

Liofilizat:Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż 10^3 i nie więcej niż 10^5 TCID50Atenuowany adenowirus psĆ³w, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^4 i nie więcej niż 10^6 TCID50Atenuowany parwowirus psĆ³w, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Rozpuszczalnik:Leptospira interrogans (serowar canicola) nie mniej niż 833 x 106 bakterii przed inaktywacją *Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) nie mniej niż 833 x 10^6 bakterii przed inaktywacją *Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml* - zapewnia 80% ochrony

ą¤«ą¤¾ą¤°ą„ą¤®ą¤¾ą¤øą„ą¤Æą„‚ą¤Ÿą¤æą¤•ą¤² ą¤«ą„‰ą¤°ą„ą¤®:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

ą¤šą¤æą¤•ą¤æą¤¤ą„ą¤øą„€ą¤Æ ą¤øą¤®ą„‚ą¤¹:

pies

ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤øą¤®ą„€ą¤•ą„ą¤·ą¤¾:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. (1 x 10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015903; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133086737; Zawartość opakowania: 50 fiol. (1 x 50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015910

ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ą¤§ą¤æą¤•ą¤°ą¤£ ą¤•ą¤¾ ą¤¦ą¤°ą„ą¤œą¤¾:

Bezterminowe

ą¤øą„‚ą¤šą¤Øą¤¾ ą¤Ŗą¤¤ą„ą¤°ą¤•

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CANIGEN DHA2PPI/LR,
LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ
DLA PSƓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWƓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwĆ³rca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC S.A., L.I.D. ā€“ 2065 m ā€“ 1ĆØre Avenue, 06516 ā€“ CARROS,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen DHA2PPi/LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla
psĆ³w
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
Liofilizat:
Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż
103 i nie więcej niż 10
5
TCID
50
Atenuowany adenowirus psĆ³w, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż
10
4
i nie więcej niż 10
6
TCID
50
Atenuowany parwowirus psĆ³w, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej
niż 10
5
i nie więcej niż
10
7
TCID
50
Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w, szczep Manhattan, nie mniej niż
10
5
i nie więcej niż 10
7
TCID
50
Rozpuszczalnik:
_Leptospira interrogans (serowar canicola) _
nie mniej niż 833 x 10
6
bakterii przed inaktywacją *
_Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae)_
nie mniej niż 833 x 10
6
bakterii przed
inaktywacją*
Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml
* - zapewnia 80% ochrony
Adiuwant:
3% glinu wodorotlenek uwodniony
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psĆ³w przeciw nosĆ³wce, zakaÅŗnemu zapaleniu
wątroby (choroba Rubartha),
parwowirozie, parainfluenzie, leptospirozie i wściekliÅŗnie.
Odporność po szczepieniu pojawia się po 3 tygodniach w przypadku
nosĆ³wki, parwowirozy, 4 tygodni
w przypadku parainfluenzy i choroby Rubartha, 5 tygodni w przypadku
leptospirozy wywołanej przez
_L. canicola_
, 2 tygodni w przypadku leptospirozy wywołanej przez
_L. icterohaemorrhagiae_
i 3 tygodni
w przypadku wścieklizny.
Odporność na w/w choroby trwa 1 rok od momentu pierwszego
szczepienia.
5.
PRZECIWWSKAZANI
                                
                                ą¤Ŗą„‚ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„‡ą¤œą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„‡ą¤‚
                                
                            

ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤µą¤æą¤¶ą„‡ą¤·ą¤¤ą¤¾ą¤ą¤‚

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen DHA2PPi/LR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla
psĆ³w
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (1 ml) szczepionki zawiera:
LIOFILIZAT:
Atenuowany wirus nosĆ³wki psĆ³w, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż
10
3
i nie więcej niż 10
5
TCID
50
Atenuowany adenowirus psĆ³w, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż
10
4
i nie więcej niż 10
6
TCID
50
Atenuowany parwowirus psĆ³w, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej
niż 10
5
i nie więcej niż
10
7
TCID
50
Atenuowany wirus parainfluenzy psĆ³w, szczep Manhattan, nie mniej niż
10
5
i nie więcej niż 10
7
TCID
50
ROZPUSZCZALNIK:
_Leptospira interrogans (serowar canicola)_
nie mniej niż 833 x 10
6
bakterii przed inaktywacją *
_Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae)_
nie mniej niż 833 x 10
6
bakterii przed
inaktywacją *
Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml
* - zapewnia 80% ochrony
ADIUWANT:
3% glinu wodorotlenek uwodniony
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: biała peletka
Rozpuszczalnik: mętny, lekko zabarwiony
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGƓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKƓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psĆ³w przeciw nosĆ³wce, zakaÅŗnemu zapaleniu
wątroby (choroba Rubartha),
parwowirozie, parainfluenzie, leptospirozie i wściekliÅŗnie.
Odporność po szczepieniu pojawia się po 3 tygodniach w przypadku
nosĆ³wki, parwowirozy, 4 tygodni
w przypadku parainfluenzy i choroby Rubartha, 5 tygodni w przypadku
leptospirozy wywołanej przez
_L. canicola_
, 2 tygodni w przypadku leptospirozy wywołanej przez
_L. icterohaemorrhagiae_
i 3 tygodni
w przypadku wścieklizny.
Odporność na w/w choroby trwa 1 rok od momentu pierwszego
szczepienia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić zwierząt
                                
                                ą¤Ŗą„‚ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„‡ą¤œą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„‡ą¤‚
                                
                            

ą¤‡ą¤ø ą¤‰ą¤¤ą„ą¤Ŗą¤¾ą¤¦ ą¤øą„‡ ą¤øą¤‚ą¤¬ą¤‚ą¤§ą¤æą¤¤ ą¤…ą¤²ą¤°ą„ą¤Ÿ ą¤¦ą„‡ą¤–ą„‡ą¤‚