देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum
Hospira UK Limited
J01DE01
Cefepimum
2 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
1 fiol. proszku, 5909991185510, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991185527, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991185534, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA CEFEPIME HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„/DO INFUZJI CEFEPIME HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„/DO INFUZJI _CEFEPIMUM _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅ›CI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefepime Hospira i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Hospira 3. Jak stosować lek Cefepime Hospira 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefepime Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFEPIME HOSPIRA I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE Lek Cefepime Hospira zawiera substancjÄ™ czynnÄ… cefepim (w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Cefepim należy do grupy antybiotyków, nazwanych cefalosporynami, które zabijajÄ… bakterie. Cefepim jest stosowany w leczeniu zakażeÅ„, które sÄ… lub mogÄ… być wywoÅ‚ane przez bakterie wrażliwe na cefepim. Ten lek jest stosowany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: • Zakażenia pÅ‚uc, takie jak zapalenie pÅ‚uc; • Zakażenia ukÅ‚adu rozrodczego (u dorosÅ‚ych), ukÅ‚adu moczowego i nerek; • Zakażenia skóry; • Zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej; • Zakażenia krwi bakteriami (bakteriemia); • Zakażenia mózgu i rdzenia krÄ™gowego u dzieci (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych); • Zakażenia u pacjentów ze zmniejszonÄ… liczbÄ… biaÅ‚ych krwinek (neutropenia). 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFEPIME HOSPIRA KIEDY NIE STOSOWAć LEKU CEFEPIME HOSP पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime Hospira, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji Cefepime Hospira, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji Proszek barwy biaÅ‚ej do jasnożółtej. _ _ _ _ 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cefepime Hospira wskazany jest w leczeniu zakażeÅ„, wywoÅ‚anych przez bakterie wrażliwe na dziaÅ‚anie cefepimu (patrz punkt 5.1), w szczególnoÅ›ci: Szpitalnego i pozaszpitalnego zapalenia pÅ‚uc; PowikÅ‚anych i niepowikÅ‚anych zakażeÅ„ dróg moczowych, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek; ZakażeÅ„ skóry i tkanek miÄ™kkich; ZakażeÅ„ w obrÄ™bie jamy brzusznej, w tym zapalenia otrzewnej i zapalenia dróg żółciowych, w skojarzeniu z antybiotykiem dziaÅ‚ajÄ…cym na bakterie beztlenowe; ZakażeÅ„ ginekologicznych u dorosÅ‚ych, w skojarzeniu z antybiotykiem dziaÅ‚ajÄ…cym na bakterie beztlenowe; Bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u niemowlÄ…t i dzieci; W leczeniu pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje lub istnieje podejrzenie, że wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek, wymienionym powyżej zakażeniem. Stosowanie w empirycznym leczeniu Empiryczne leczenie pacjentów z gorÄ…czkÄ… neutropenicznÄ…. Cefepimu nie należy stosować w monoterapii w empirycznym leczeniu gorÄ…czki neutropenicznej. Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Produkt leczniczy Cefepime Hospira można podawać dożylnie albo domięśniowo. _ _ Po rekonstytucji roztwór jest barwy jasnożółtej do bursztynowej. _ _ _ _ पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें