देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefotaxima
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01DD01
Cefotaxime
1000 mg/4 ml
Pó e solvente para solução injetável
Cefotaxima sódica 1120 mg
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 4 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
N/A
cefotaxime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2220390 CNPEM: 50004905 CHNM: 10011988 Não Comercializado
Autorizado
1994-03-24
APROVADO EM 18-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefotaxima Hikma, 1000 mg, Pó e solvente para solução injetável IV Cefotaxima sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefotaxima Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefotaxima Hikma 3. Como utilizar Cefotaxima Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefotaxima Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefotaxima Hikma e para que é utilizado Cefotaxima Hikma contém como substância ativa a Cefotaxima (sob a forma de sal sódico). A Cefotaxima é uma Cefalosporina de terceira geração, cuja administração se faz por via intravenosa ou intramuscular. O espectro de ação da Cefotaxima é largo, cobrindo bactérias gram-positivas e gram-negativas, anaeróbias e aeróbias. Espectro antibacteriano: entre as bactérias Gram-negativas, a Cefotaxima é ativa in- vitro contra muitas Enterobacteriaceae, estirpes resistentes à penicilina, tais como Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae e N. Meningitidis. A Brucella melintesis também é reportada como sensível. Algumas estirpes de Pseudomonas spp. apresentam sensibilidade moderada à Cefotaxima mas na sua maioria são resistentes. O metabolito desacetil-cefotaxima é ativo contra muitas das bactérias Gram-negativas, mas não contra a Pseudomonas spp. A Cef पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 18-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefotaxima Hikma, 1000 mg, Pó e solvente para solução injetável, IV 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cefotaxima sódica estéril: 1050 mg (Equiv. 1000 mg base) Cefotaxima Hikma 1000 mg, Pó para Solução Injetável IV, corresponde a 250 mg / ml quando reconstituído no solvente recomendado (Água para preparações injetáveis). Excipientes com efeito conhecido: Sódio - 48,2 mg (sob a forma de cefotaxima sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Pó branco a ligeiramente amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefotaxima Hikma destina-se ao tratamento de infeções graves causadas por agentes sensíveis à cefotaxima (ver secção 5.1): -infeções das vias respiratórias -infeções em ORL -infeções dos rins e das vias urinárias -infeções dos ossos, das articulações, dos tecidos moles e da pele -infeções dos órgãos genitais, incluindo gonorreia -infeções da região abdominal -septicemia, endocardite bacteriana, meningite (exceto a causada por Listeria). Profilaxia peri-operatória em doentes com risco elevado de infeção: -cirurgia gastrointestinal; -cirurgia genitourinária APROVADO EM 18-05-2018 INFARMED -cirurgia obstétrica e ginecológica 4.2 Posologia e modo de administração A Cefotaxima sódica destina-se a ser administrada por via parentérica. A dose, o modo de administração e os intervalos das administrações dependem do grau de infeção, da sensibilidade do agente infecioso e do estado geral do doente. Em casos graves, a dose diária pode ser aumentada até 12 g / dia. Posologia Adultos e crianças com mais de 12 anos com função renal normal: Indicação Terapêutica Dose unitária Intervalo Via de administração Dose diária Infeções não complicadas ou moderadas 1 a 2 g 8 a 12 h IM ou IV 2 a 6 g Infeções graves 2 g 6 a 8 h IV 6 a 8 g População pediá पूरा दस्तावेज़ पढ़ें