देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
tsetirisiin
Teva B.V.
R06AE07
cetirizine
10mg 10TK; 10mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
* 10 tabletti pakendis – käsimüügiravim; 30 tabletti pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KÄSIMÜÜGIRAVIM* CETIRIZIN ACTAVIS, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tsetirisiindivesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te pärast 3 päeva möödumist ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Cetirizin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cetirizin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Cetirizin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cetirizin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CETIRIZIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cetirizin Actavis on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid. Cetirizin Actavis on näidustatud täiskasvanutel ja lastel alates 6. eluaastast järgmistel juhtudel: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nina- ja silmasümptomite leevendamiseks; - kroonilise nõgeslööbe (kroonilise idiopaatilise urtikaaria) sümptomite leevendamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CETIRIZIN ACTAVIS’E VÕTMIST CETIRIZIN ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA - kui te olete tsetirisiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te olete hüdroksüsiini või piperasiini derivaatide suhtes allergiline. - kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min). Cetirizin Actavis’e tablette ei tohi võtta: - kui teil on pärilik galaktoositalumatus, laktaasip पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cetirizin Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi. INN. _Cetirizinum _ Teadaolevat toimet omav abiained: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 117 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge või peaaegu valge, kaksikkumer, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Mõõdud 5,7 x 11,1 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud ja lapsed alates 6. eluaastast: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamiseks. - kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamiseks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Üle 12-aasta vanused noorukid ja täiskasvanud:_ 10 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas. _Lapsed: _ Õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, sest antud ravimvorm ei võimalda sobivat annust kohandada. _6...12-aasta vanused lapsed_: 5 mg (pool tabletti) kaks korda ööpäevas. _Eakad_ Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel tingimusel, et neerufunktsioon on normaalne. _ _ _Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid_ Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel. Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni. Vaadake järgnevat tabelit ja kohandage annus näidatud viisil. Selle annustamistabeli kasutamiseks on vaja teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CLcr) ml/min. CLcr (ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl) kasutades järgnevat valemit: [140 - vanus (aastates)] x kaal (kg) CLcr = _ ___________________________ ( x 0 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें